國(guó)家質(zhì)檢總局日前發(fā)布《關(guān)于存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患的警示通報(bào)》,,美國(guó)Datex-Ohmeda,Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)在檢驗(yàn)監(jiān)管時(shí)發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患,,主要是設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆。經(jīng)初步摸底了解,,近年來(lái)全國(guó)已進(jìn)口上述麻醉系統(tǒng)987臺(tái),,分布在全國(guó)各地醫(yī)院臨床使用,初步預(yù)判其中有700余臺(tái)設(shè)備存在上述不合格情況,。據(jù)通報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,此前,貴州省11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有19臺(tái)美國(guó)Datex-Ohmeda,,Inc公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)登記在冊(cè),。
得知情況后,貴州省檢驗(yàn)檢疫局立即成立三個(gè)清查組,,分別對(duì)全省11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速進(jìn)行了清理,。通過(guò)清理,截至目前在這11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中已查出美國(guó)Datex-Ohmeda,,Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型麻醉系統(tǒng)22臺(tái),,以及該公司授權(quán)我國(guó)某公司生產(chǎn)的ZY9100、ZY9300,、Excel-110型麻醉系統(tǒng)4臺(tái),。“清查出的這批麻醉系統(tǒng)全部存在未提供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆兩項(xiàng)嚴(yán)重的安全質(zhì)量隱患,。”貴州省檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,。
目前,,清查組已向醫(yī)療機(jī)構(gòu)指出了設(shè)備安全質(zhì)量隱患事項(xiàng),,并責(zé)成美國(guó)通用電氣公司貴州代表對(duì)存在安全質(zhì)量隱患的設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改。同時(shí),,貴州將進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)監(jiān)管,,擴(kuò)大安全質(zhì)量隱患清理面,在全省范圍內(nèi)對(duì)《通報(bào)》中未涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,以及使用美國(guó)通用電氣公司及子公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)安全質(zhì)量情況進(jìn)行全面清理,,確保進(jìn)口醫(yī)療機(jī)械設(shè)備質(zhì)量安全,。
國(guó)家質(zhì)檢總局日前發(fā)布《關(guān)于存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患的警示通報(bào)》,,美國(guó)Datex-Ohmeda,Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)在檢驗(yàn)監(jiān)管時(shí)發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患,,主要是設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆。經(jīng)初步摸底了解,,近年來(lái)全國(guó)已進(jìn)口上述麻醉系統(tǒng)987臺(tái),,分布在全國(guó)各地醫(yī)院臨床使用,初步預(yù)判其中有700余臺(tái)設(shè)備存在上述不合格情況,。據(jù)通報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,此前,貴州省11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有19臺(tái)美國(guó)Datex-Ohmeda,,Inc公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)登記在冊(cè),。
得知情況后,貴州省檢驗(yàn)檢疫局立即成立三個(gè)清查組,,分別對(duì)全省11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速進(jìn)行了清理,。通過(guò)清理,截至目前在這11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中已查出美國(guó)Datex-Ohmeda,,Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型麻醉系統(tǒng)22臺(tái),,以及該公司授權(quán)我國(guó)某公司生產(chǎn)的ZY9100、ZY9300,、Excel-110型麻醉系統(tǒng)4臺(tái),。“清查出的這批麻醉系統(tǒng)全部存在未提供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆兩項(xiàng)嚴(yán)重的安全質(zhì)量隱患,。”貴州省檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,。
目前,,清查組已向醫(yī)療機(jī)構(gòu)指出了設(shè)備安全質(zhì)量隱患事項(xiàng),并責(zé)成美國(guó)通用電氣公司貴州代表對(duì)存在安全質(zhì)量隱患的設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改,。同時(shí),,貴州將進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)監(jiān)管,,擴(kuò)大安全質(zhì)量隱患清理面,在全省范圍內(nèi)對(duì)《通報(bào)》中未涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,以及使用美國(guó)通用電氣公司及子公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)安全質(zhì)量情況進(jìn)行全面清理,,確保進(jìn)口醫(yī)療機(jī)械設(shè)備質(zhì)量安全。