近日,，衛(wèi)生部第82號令《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》正式實施（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》的實施不僅進一步規(guī)范了醫(yī)療器械行業(yè),，更從法律角度深化了對企業(yè)的監(jiān)督管理力度。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陶篤純在接受采訪時指出：“《辦法》的出臺,，進一步明確了企業(yè)作為第一責任人,，對產(chǎn)品質(zhì)量負全責的理念,。這對行業(yè)和業(yè)內(nèi)企業(yè)均提出了更高的要求?！?/P>

　　在美國,、歐洲等相對成熟的醫(yī)療器械市場，對醫(yī)療器械召回均有相關法律對其進行規(guī)范,。邁瑞公司基于對海外市場的多年經(jīng)營積累,，已具備相對完善的應對流程體系，包括《警戒響應管理程序》,、《歐盟不良事件召回處理規(guī)范》,、《美國糾正移除行動報告及處理規(guī)范》等。針對本次國內(nèi)召回辦法的實施,，邁瑞已迅速響應,，對原有的《國內(nèi)銷售產(chǎn)品不良事件、再評價和召回管理辦法》進行了適度調(diào)整,，從容應對該法規(guī)的出臺,。

　 健全的企業(yè)管理機制是企業(yè)實現(xiàn)快速穩(wěn)定發(fā)展的立足之本。20年來,，邁瑞始終把關注人類健康作為企業(yè)發(fā)展的首要目標,，注重企業(yè)管理機制的建設與完善，并經(jīng)受住了歐洲,、日本,、北美等各大海外市場的嚴格考驗，將質(zhì)量可靠的產(chǎn)品與持續(xù)完善的服務帶給全球用戶,，贏得了業(yè)內(nèi)人士的信任與口碑,。

 　醫(yī)療器械行業(yè)與人民健康、國家發(fā)展緊密相連,。本次《辦法》的實施,，將從制度規(guī)范的角度提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的社會服務意識和社會責任感，督促企業(yè)完善質(zhì)量控制體系,，嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,。

　今后，隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的不斷規(guī)范和完善,，將有越來越多像邁瑞一樣優(yōu)秀的民族企業(yè)在市場上不斷涌現(xiàn),，為行業(yè)注入新的活力，使整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)健康發(fā)展,。