據(jù)了解，中國(guó)食藥監(jiān)會(huì)網(wǎng)站的信息顯示,，2012年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議近日在四川成都召開會(huì)議要求加強(qiáng)法規(guī)建設(shè),、審批機(jī)制改革等。此外,，今年關(guān)于醫(yī)療器械相關(guān)的“十二五”規(guī)劃將密集出臺(tái),。
去年11月，科技部發(fā)布《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》,，提出以重新藥,、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥核心,，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。本報(bào)記者近日獲悉，科技部的重點(diǎn)專項(xiàng)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃2011-2015》已完成并進(jìn)入征求意見階段,，出臺(tái)的腳步漸行漸近,。此外，在新版GMP頒布之后,，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中,，其主要的任務(wù)是通過聯(lián)合、兼并,、重組等手段提高行業(yè)集中度,。
在全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上，國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長(zhǎng)邊振甲表示,，接下來將加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。他指出,，當(dāng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨亟待解決的問題不少,。比如，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,、監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)都需要進(jìn)步加強(qiáng),，審評(píng)審批機(jī)制改革需進(jìn)一步深化等。
邊振甲要求,，2012年將在三方面推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺(tái)階：一是要加大監(jiān)管力度,，堅(jiān)決嚴(yán)肅處理對(duì)各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全,；二是要深化監(jiān)管機(jī)制改革,，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能,；三是要狠抓工作落實(shí),，集中精力，抓住重點(diǎn),，以點(diǎn)帶面,，確保各項(xiàng)工作目標(biāo)有效落實(shí)。
據(jù)最近尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,，2010年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率為23%,，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1200億元。預(yù)計(jì)到2015年,，中國(guó)整醫(yī)療儀器與設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3400億元（537億美元）,。可謂潛力巨大
