標準理解各異

德恩歐美達生產的Aespire型和Aestiva/57100型麻醉系統(tǒng)的注冊代理和售后服務機構,，正是通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司。歐美達公司生產的2款機型產品未提供連接備用供氧的辦法,，氧氣與笑氣的色標互相混淆,，不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相關條款的要求。

對此,，上述GE醫(yī)療人士表示,，問題出現(xiàn)的原因在于國內外對于連接備用供氧的方法和采用的色標兩項標準的理解不同，中國采用GB7144-1999氣瓶顏色和標記,，而國際上則采用ISO 32 醫(yī)用氣瓶顏色和標記。

“通俗的說,，對于備用氧氣的接入,，在歐美達的上述機型中,，通過中央供氣轉接入口,，也可以實現(xiàn)供應備用氧氣，但質檢總局要求是必須一單獨插口,。”她解釋說,，其實國際上通行的反而是前者的操作方式,，至于氧氣和笑氣的色標混淆,，其實接口上有明確的文字標示,，“醫(yī)生絕對不會搞錯?！?/P>

該人士強調說，不同的應用并不會造成患者的安危,。

一家三級醫(yī)院的麻醉科醫(yī)生告訴記者，歐美達在進口麻醉機中是主流品牌,，歐美達的麻醉設備中,，最高端的是麻醉工作站ADU,，Aespire型以下根據(jù)配置價格在17萬到30萬左右，Aestiva/57100價格概在25萬左右,。談及氧氣和笑氣色標混淆,，他也表示,，“笑氣是備用的,，使用頻率不大,，只是偶爾用,?！?/P>

GE醫(yī)療人士強調,，“整改后,，公司新生產和進口的麻醉系統(tǒng)肯定會完全符合國家標準,?！?/P>

FDA（美國食藥物管理局）官方網站上,，2002年德恩歐美達生產的規(guī)格為Aestiva3000也被指存在重大安全隱患。FDA文件稱,，德恩歐美達麻醉系統(tǒng)會先使用備用氧氣罐中的氧氣,。不過該型號并不是此次被質檢總局點名的型號,。