標(biāo)準(zhǔn)理解各異
德恩歐美達(dá)生產(chǎn)的Aespire型和Aestiva/57100型麻醉系統(tǒng)的注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu),，正是通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司,。歐美達(dá)公司生產(chǎn)的2款機(jī)型產(chǎn)品未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆,，不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相關(guān)條款的要求,。
對(duì)此，上述GE醫(yī)療人士表示,，問(wèn)題出現(xiàn)的原因在于國(guó)內(nèi)外對(duì)于連接備用供氧的方法和采用的色標(biāo)兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的理解不同,，中國(guó)采用GB7144-1999氣瓶顏色和標(biāo)記，而國(guó)際上則采用ISO 32 醫(yī)用氣瓶顏色和標(biāo)記,。
“通俗的說(shuō),，對(duì)于備用氧氣的接入，在歐美達(dá)的上述機(jī)型中,，通過(guò)中央供氣轉(zhuǎn)接入口,，也可以實(shí)現(xiàn)供應(yīng)備用氧氣，但質(zhì)檢總局要求是必須一單獨(dú)插口,?！彼忉屨f(shuō)，其實(shí)國(guó)際上通行的反而是前者的操作方式,，至于氧氣和笑氣的色標(biāo)混淆,，其實(shí)接口上有明確的文字標(biāo)示，“醫(yī)生絕對(duì)不會(huì)搞錯(cuò),?！?/P>
該人士強(qiáng)調(diào)說(shuō)，不同的應(yīng)用并不會(huì)造成患者的安危,。
一家三級(jí)醫(yī)院的麻醉科醫(yī)生告訴記者,，歐美達(dá)在進(jìn)口麻醉機(jī)中是主流品牌，歐美達(dá)的麻醉設(shè)備中,，最高端的是麻醉工作站ADU,，Aespire型以下根據(jù)配置價(jià)格在17萬(wàn)到30萬(wàn)左右，Aestiva/57100價(jià)格概在25萬(wàn)左右,。談及氧氣和笑氣色標(biāo)混淆,，他也表示，“笑氣是備用的，使用頻率不大,，只是偶爾用,。”
GE醫(yī)療人士強(qiáng)調(diào),，“整改后,，公司新生產(chǎn)和進(jìn)口的麻醉系統(tǒng)肯定會(huì)完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！?/P>
FDA（美國(guó)食藥物管理局）官方網(wǎng)站上,，2002年德恩歐美達(dá)生產(chǎn)的規(guī)格為Aestiva3000也被指存在重大安全隱患。FDA文件稱,，德恩歐美達(dá)麻醉系統(tǒng)會(huì)先使用備用氧氣罐中的氧氣,。不過(guò)該型號(hào)并不是此次被質(zhì)檢總局點(diǎn)名的型號(hào)。
