去年5月,，家住蕉城區(qū)的林先生下班騎車回家,，因?yàn)橛晏炻坊囕v失控撞上護(hù)欄,，導(dǎo)致右腳粉碎性骨折,，隨后被送往我市某醫(yī)院進(jìn)行治療。誰知手術(shù)后三個(gè)月,，植入右腳內(nèi)的固定鋼板竟發(fā)生斷裂,。事后，他找到醫(yī)院討要說法,，但醫(yī)院一直沒有給他明確的答復(fù),。近年來，植入性醫(yī)療器械受到普遍運(yùn)用,，但由于管理存在漏洞,，不少患者對(duì)植入自己體內(nèi)的鋼板等醫(yī)療器械的來源、品質(zhì)以及是否屬于重復(fù)使用等問題通通不甚明了,，以至于一旦植入體內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生問題,，患者往往無從追訴。
 
　據(jù)了解,，植入性醫(yī)療器械屬高科技,、高風(fēng)險(xiǎn)、高價(jià)位醫(yī)療產(chǎn)品,，安全性,、有效性直接關(guān)系到患者的康復(fù)甚至生命安全。目前,，我市開展植入器械手術(shù)的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有14家,，相關(guān)手續(xù)費(fèi)用每年超億元，但這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械購進(jìn),、使用情況不容樂觀,，普遍存在采購管理混亂、骨科植入器械價(jià)格不透明,、產(chǎn)品可追溯性差等不規(guī)范行為,。
 
　為此，日前,，市藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》,，建立健全植入性醫(yī)療器械申請(qǐng),、采購、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、領(lǐng)用、消毒,、使用,、取出后處理、跟蹤回訪,、不良事件報(bào)告等各流程環(huán)節(jié)管理制度,。
 
　通知規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立采購驗(yàn)收制度,，采取“臨床科室申請(qǐng)—采購部門審核—確定供應(yīng)商—索證索票—購進(jìn)驗(yàn)收—建立記錄—臨床使用（入庫）”的程序進(jìn)行,。要建立臨床使用規(guī)范管理制度，認(rèn)真驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和合法性,，認(rèn)真做好消毒工作,，正確、合理使用骨科植入器械,。要建立臨床使用后規(guī)范管理制度,，及時(shí)登記并保存使用記錄，按規(guī)定處理好未使用的醫(yī)療器械,；手術(shù)取出的器械,，要拍照留證后銷毀，做好記錄,，并建立回訪記錄,，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測報(bào)告等。同時(shí),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械前,，應(yīng)將患者的病情、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、可供選擇的植入性醫(yī)療器械種類,、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)告知患者,，確保患者的合法權(quán)益,。