我國(guó)自主研發(fā)的醫(yī)療器械,，蹤跡難覓。改革開(kāi)放的不斷深入,，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,，我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間，取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,。在企業(yè)數(shù)量,、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量等方面,，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績(jī),。

但是，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績(jī)的同時(shí),，創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的瓶頸,。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)表示，雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，但同時(shí)也暴露出不少問(wèn)題,。主要表現(xiàn)為：從全球范圍看，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然較小,，出口仍以技術(shù)含量偏低的中小型產(chǎn)品為主,。

關(guān)鍵零部件仍主要依賴(lài)進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主,；生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加,，但技術(shù)、規(guī)模,、品牌的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力還相對(duì)較弱,，尤其是欠缺核心技術(shù)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,，誰(shuí)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新能力,，誰(shuí)擁有更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，誰(shuí)就能掌握競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán),。像GE,、西門(mén)子這樣的跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭都擁有大量的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)，這些技術(shù)還多為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)則和技術(shù)平臺(tái),，因此這些公司也就擁有了市場(chǎng)的主控權(quán)。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新是產(chǎn)品市場(chǎng)創(chuàng)新的一個(gè)核心尺度,。我國(guó)雖然是多個(gè)國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織成員,，但在國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂中缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán)。發(fā)達(dá)國(guó)家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新,，其必然結(jié)果是,，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂的決策主持者也由西方國(guó)家的工程技術(shù)界專(zhuān)家和醫(yī)學(xué)學(xué)者所包攬。

國(guó)家對(duì)基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)投入的不斷增加,，占據(jù)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額70%的中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大，不少嗅覺(jué)敏銳的跨國(guó)公司也開(kāi)始向中低端市場(chǎng)發(fā)力,，面向新農(nóng)村建設(shè)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù),，加強(qiáng)常規(guī)產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透。而它們基于技術(shù)創(chuàng)新形成的成本優(yōu)勢(shì),，將使得本土企業(yè)與它們?cè)谶@個(gè)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)也處于非常被動(dòng)的局面,。

國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)所設(shè)的6個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的主席和秘書(shū)長(zhǎng)無(wú)一例外都由美國(guó)或歐洲國(guó)家的醫(yī)學(xué)學(xué)者、研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任,。顯而易見(jiàn),，要參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，使更多中國(guó)的醫(yī)械產(chǎn)品走向世界,，我們必須從創(chuàng)新做起,。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，提高創(chuàng)新能力,，掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，不僅意味著掌控未來(lái)市場(chǎng)的光明前景，同時(shí)也具有決勝今天的現(xiàn)實(shí)意義,。