我國自主研發(fā)的醫(yī)療器械,，蹤跡難覓。改革開放的不斷深入,，國家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟一體化進程的加快,，我國的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間，取得了突飛猛進的發(fā)展,。在企業(yè)數(shù)量,、產(chǎn)業(yè)規(guī)模,、產(chǎn)品質量等方面，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績,。

但是,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績的同時，創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其醫(yī)療器械市場發(fā)展的瓶頸,。我國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長表示,，雖然國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但同時也暴露出不少問題,。主要表現(xiàn)為：從全球范圍看，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然較小,，出口仍以技術含量偏低的中小型產(chǎn)品為主,。

關鍵零部件仍主要依賴進口，高端產(chǎn)品仍以仿制,、改進為主,；生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加，但技術,、規(guī)模,、品牌的市場競爭力還相對較弱，尤其是欠缺核心技術,。在知識經(jīng)濟時代,，誰具有更強的創(chuàng)新能力，誰擁有更多自主知識產(chǎn)權,，誰就能掌握競爭的主動權,。像GE、西門子這樣的跨國醫(yī)療器械巨頭都擁有大量的自主知識產(chǎn)權技術,，這些技術還多為國際標準,、規(guī)則和技術平臺，因此這些公司也就擁有了市場的主控權,。

技術標準制訂和標準創(chuàng)新是產(chǎn)品市場創(chuàng)新的一個核心尺度,。我國雖然是多個國際醫(yī)療器械標準化組織成員，但在國際醫(yī)療儀器設備技術標準制訂中缺乏應有的地位和發(fā)言權,。發(fā)達國家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新,，其必然結果是，國際標準制訂的決策主持者也由西方國家的工程技術界專家和醫(yī)學學者所包攬,。

國家對基層衛(wèi)生服務體系建設投入的不斷增加,，占據(jù)醫(yī)療器械市場份額70%的中低端醫(yī)療器械市場未來增長潛力巨大，不少嗅覺敏銳的跨國公司也開始向中低端市場發(fā)力,，面向新農(nóng)村建設和社區(qū)醫(yī)療服務,，加強常規(guī)產(chǎn)品的市場滲透,。而它們基于技術創(chuàng)新形成的成本優(yōu)勢，將使得本土企業(yè)與它們在這個市場中的競爭也處于非常被動的局面,。

國際電工委員會(IEC)所設的6個醫(yī)療器械標準化技術委員會的主席和秘書長無一例外都由美國或歐洲國家的醫(yī)學學者,、研究院學者和制造商的工程技術人員擔任。顯而易見,，要參與國際競爭,，使更多中國的醫(yī)械產(chǎn)品走向世界，我們必須從創(chuàng)新做起,。對于中國的醫(yī)療器械企業(yè)來說,，提高創(chuàng)新能力，掌握自主知識產(chǎn)權,，不僅意味著掌控未來市場的光明前景,，同時也具有決勝今天的現(xiàn)實意義。