據(jù)美國PR-USA.NET網(wǎng)站報道,美國媒體不久前評出2011年4種對婦女有較大危害的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,其中包括用于治療壓力性尿失禁的經(jīng)尿道微型內(nèi)置吊索帶(TVTM),、全金屬表面髖關(guān)節(jié)等產(chǎn)品。
1.全金屬表面髖關(guān)節(jié)
無菌性股骨頭壞死是世界公認(rèn)的四大骨科難治疾病之一,。待病情發(fā)展到一定階段,,患者會失去站立甚至行走能力,最終只能臥床在家,。美國醫(yī)療器械廠商在幾年前開發(fā)出一種全金屬表面髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,,稱其可代替損壞的髖關(guān)節(jié),使病人重新站立和行走,。但據(jù)一些做過全金屬表面髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的女性反映,,這種植入性器械可能引起血液性金屬部件損壞、軟組織損傷,、骨質(zhì)丟失,、局部疼痛、血栓和行走不穩(wěn)等問題,。尤其是個子嬌小,、體態(tài)豐滿的女士,在接受這類手術(shù)后更易出現(xiàn)類似問題,。因此,,美國FDA已向此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)商發(fā)出警告,提請他們關(guān)注產(chǎn)品的副作用,。
2.TVTM
據(jù)報道,,經(jīng)尿道微型內(nèi)置吊索帶是用于控制壓力性尿失禁的醫(yī)療器械產(chǎn)品。TVTM植入手術(shù)須通過微創(chuàng)技術(shù)在婦女尿道內(nèi)做一小切口,,隨后將TVTM植入,。但是,據(jù)一些做過TVTM植入術(shù)的婦女反映,,她們在植入TVTM后發(fā)生了盆腔炎,、疼痛、尿道出血,、尿道感染甚至陰道萎縮等問題,。
3.雙膦酸鹽
雙膦酸鹽(如雙膦酸二鈉等)曾被譽為治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的最佳藥物之一。但據(jù)一些長期服用雙膦酸鹽類藥物的婦女反映,長期服用這類藥物會導(dǎo)致股骨頸部骨折甚至下巴骨骨折等,。有鑒于此,美國FDA發(fā)出警告函,,要求雙膦酸鹽制劑生產(chǎn)商必須如實將上述副作用加印在產(chǎn)品說明書中,,以引起患者重視。由于目前醫(yī)學(xué)界尚無一種能有效取代雙膦酸鹽的抗骨質(zhì)疏松癥藥物,,故此類藥物不能完全退市,,但人們也不能長期服用。
4.屈螺酮
美國媒體評出的對女性有一定危害的藥品則有避孕藥物屈螺酮和骨質(zhì)疏松治療藥物雙膦酸鹽,。目前,,美國及歐洲市場上已有不少品牌的避孕藥含屈螺酮成分。美國媒體報道稱,,長期服用含屈螺酮成分的避孕藥可能引起深層靜脈栓塞,、中風(fēng)、心梗,、肺栓塞,、膽囊炎、腎病等副作用,,故建議婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器——相比之下,,這種老產(chǎn)品對人體更安全一些。
1.全金屬表面髖關(guān)節(jié)
無菌性股骨頭壞死是世界公認(rèn)的四大骨科難治疾病之一,。待病情發(fā)展到一定階段,,患者會失去站立甚至行走能力,最終只能臥床在家,。美國醫(yī)療器械廠商在幾年前開發(fā)出一種全金屬表面髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,,稱其可代替損壞的髖關(guān)節(jié),使病人重新站立和行走,。但據(jù)一些做過全金屬表面髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的女性反映,,這種植入性器械可能引起血液性金屬部件損壞、軟組織損傷,、骨質(zhì)丟失,、局部疼痛、血栓和行走不穩(wěn)等問題,。尤其是個子嬌小,、體態(tài)豐滿的女士,在接受這類手術(shù)后更易出現(xiàn)類似問題,。因此,,美國FDA已向此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)商發(fā)出警告,提請他們關(guān)注產(chǎn)品的副作用,。
2.TVTM
據(jù)報道,,經(jīng)尿道微型內(nèi)置吊索帶是用于控制壓力性尿失禁的醫(yī)療器械產(chǎn)品。TVTM植入手術(shù)須通過微創(chuàng)技術(shù)在婦女尿道內(nèi)做一小切口,,隨后將TVTM植入,。但是,據(jù)一些做過TVTM植入術(shù)的婦女反映,,她們在植入TVTM后發(fā)生了盆腔炎,、疼痛、尿道出血,、尿道感染甚至陰道萎縮等問題,。
3.雙膦酸鹽
雙膦酸鹽(如雙膦酸二鈉等)曾被譽為治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的最佳藥物之一。但據(jù)一些長期服用雙膦酸鹽類藥物的婦女反映,長期服用這類藥物會導(dǎo)致股骨頸部骨折甚至下巴骨骨折等,。有鑒于此,美國FDA發(fā)出警告函,,要求雙膦酸鹽制劑生產(chǎn)商必須如實將上述副作用加印在產(chǎn)品說明書中,,以引起患者重視。由于目前醫(yī)學(xué)界尚無一種能有效取代雙膦酸鹽的抗骨質(zhì)疏松癥藥物,,故此類藥物不能完全退市,,但人們也不能長期服用。
4.屈螺酮
美國媒體評出的對女性有一定危害的藥品則有避孕藥物屈螺酮和骨質(zhì)疏松治療藥物雙膦酸鹽,。目前,,美國及歐洲市場上已有不少品牌的避孕藥含屈螺酮成分。美國媒體報道稱,,長期服用含屈螺酮成分的避孕藥可能引起深層靜脈栓塞,、中風(fēng)、心梗,、肺栓塞,、膽囊炎、腎病等副作用,,故建議婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器——相比之下,,這種老產(chǎn)品對人體更安全一些。