去年11月,，科技部發(fā)布《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出以重大新藥,、醫(yī)療器械,、現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。本報記者近日獲悉,，科技部的重點(diǎn)專項(xiàng)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃2011-2015》已完成并進(jìn)入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近,。此外,，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中,，其主要的任務(wù)是通過聯(lián)合,、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度,。

邊振甲要求,，2012年將在三方面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階:一是要加大監(jiān)管力度，堅決嚴(yán)肅處理對各類違法違規(guī)行為,，切實(shí)保障公眾用械安全,；二是要深化監(jiān)管機(jī)制改革，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管模式,，全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能,；三是要狠抓工作落實(shí)，集中精力,，抓住重點(diǎn),，以點(diǎn)帶面，確保各項(xiàng)工作目標(biāo)有效落實(shí),。

在全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示,，接下來將加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管,。他指出，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨亟待解決的問題不少,。比如,，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,、監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)，審評審批機(jī)制改革需進(jìn)一步深化等。

據(jù)最近尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,，2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%,，市場規(guī)模達(dá)1200億元。預(yù)計到2015年,，中國整個醫(yī)療儀器與設(shè)備市場預(yù)計將近3400億元(537億美元),。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%,，可謂潛力巨大,。