去年11月,,科技部發(fā)布《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》,提出以重大新藥,、醫(yī)療器械,、現代中藥為核心,,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)。本報記者近日獲悉,,科技部的重點專項《醫(yī)療器械產業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段,,出臺的腳步漸行漸近。此外,在新版GMP頒布之后,,醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中,,其主要的任務是通過聯合、兼并,、重組等手段提高行業(yè)集中度,。
邊振甲要求,2012年將在三方面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階:一是要加大監(jiān)管力度,,堅決嚴肅處理對各類違法違規(guī)行為,,切實保障公眾用械安全;二是要深化監(jiān)管機制改革,,進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式,,全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能;三是要狠抓工作落實,,集中精力,,抓住重點,以點帶面,,確保各項工作目標有效落實,。
在全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上,國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長邊振甲表示,,接下來將加強醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。他指出,,當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨亟待解決的問題不少,。比如,醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,、監(jiān)管基礎設施建設,、監(jiān)管隊伍建設都需要進一步加強,審評審批機制改革需進一步深化等,。
據最近尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示,,2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%,市場規(guī)模達1200億元,。預計到2015年,,中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3400億元(537億美元)。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%,,而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%,,可謂潛力巨大。