據(jù)統(tǒng)計(jì),，截止到2010年底，我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)制造企業(yè)數(shù)量超過(guò)14000家,，其中99%為民營(yíng)企業(yè),，但是目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額卻不足1/3。
僅就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)看,，目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有3000家左右,，但是大多規(guī)模較小，市場(chǎng)支配力有限,。而據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)對(duì)保健器械行業(yè)的最新調(diào)查顯示,，參與調(diào)查的2152家企業(yè)，能搜集到營(yíng)業(yè)數(shù)據(jù)額的有778家,，其中,，年?duì)I業(yè)額超過(guò)1億元的32家，僅占3.98%,，營(yíng)業(yè)額1000萬(wàn)元到一億元之間的有270家,，占34.7%。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),，國(guó)內(nèi)最大的保健醫(yī)療器械企業(yè)為廣東紫微星實(shí)業(yè)有限公司,，年銷售額2.54億元。而相比之下,，國(guó)外保健器械在國(guó)內(nèi)攻城略地,，占據(jù)高端市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前國(guó)外保健品企業(yè)在國(guó)內(nèi)所銷售的保健器械超過(guò)500種,，近五年的年銷售額以平均12%的速度增長(zhǎng)。在100名購(gòu)買保健器械的國(guó)內(nèi)消費(fèi)者中,，大約15名購(gòu)買了洋品牌,。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)姜峰認(rèn)為,，醫(yī)療器械行業(yè)只有邁瑞,、威高等少數(shù)幾家龍頭企業(yè)，像瑞德這樣的創(chuàng)新企業(yè)規(guī)模都不大,。醫(yī)療器械企業(yè)做不大,，主要是兩方面的問(wèn)題。一方面,，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上常常有短期行為,，總是想去模仿當(dāng)下銷售得好的產(chǎn)品,，習(xí)慣在仿制中創(chuàng)新,。但是想要在世界上占有一席之地,，就必須有原創(chuàng)的技術(shù)，不管是購(gòu)買還是研制,。另一個(gè)方面,，高等院校的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)銜接存在障礙。有數(shù)據(jù)顯示,，目前我國(guó)科研院校在生物學(xué)工程方面專利的轉(zhuǎn)化率可能只有6%左右,。