醫(yī)療器械招商網(wǎng)獲悉屢次召回卻均表示“未涉及中國市場”的強生公司,旗下一款醫(yī)療器械產(chǎn)品卻已悄然在中國市場召回超過一個月,。
7月11日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通過官方微博捅破了這層窗戶紙:“根據(jù)強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于批號為‘15437344’的球囊擴張導管可能會出現(xiàn)‘緩慢收縮’或‘無法收縮’的問題,,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對CordIS EuropaN.V生產(chǎn)的球囊擴張導管(型號8012020D)進行主動召回,。請各省,、自治區(qū),、直轄市食藥監(jiān)局加強對此產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理。”
強生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯向記者確認了這一召回消息,,并表示:“強生于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷商的通知工作,,并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局?!?BR> 此次召回所涉這批產(chǎn)品,,主要供給亞洲地區(qū),其適用范圍為“用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張,,以改善心肌灌注”,。其中,在華涉及產(chǎn)品共118盒,,包括已銷售的86盒和庫存的32盒,。有接近強生醫(yī)療器械的相關(guān)人士向記者表示,雖然這一業(yè)務(wù)回報率很高,,單品動輒上萬元甚至數(shù)萬元,,然而在集團層面還是選擇對其進行剝離。如今看來,,醫(yī)療器械的高風險仍在考驗著“強生們”,。
7月11日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通過官方微博捅破了這層窗戶紙:“根據(jù)強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于批號為‘15437344’的球囊擴張導管可能會出現(xiàn)‘緩慢收縮’或‘無法收縮’的問題,,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對CordIS EuropaN.V生產(chǎn)的球囊擴張導管(型號8012020D)進行主動召回,。請各省,、自治區(qū),、直轄市食藥監(jiān)局加強對此產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理。”
強生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯向記者確認了這一召回消息,,并表示:“強生于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷商的通知工作,,并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局?!?BR> 此次召回所涉這批產(chǎn)品,,主要供給亞洲地區(qū),其適用范圍為“用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張,,以改善心肌灌注”,。其中,在華涉及產(chǎn)品共118盒,,包括已銷售的86盒和庫存的32盒,。有接近強生醫(yī)療器械的相關(guān)人士向記者表示,雖然這一業(yè)務(wù)回報率很高,,單品動輒上萬元甚至數(shù)萬元,,然而在集團層面還是選擇對其進行剝離。如今看來,,醫(yī)療器械的高風險仍在考驗著“強生們”,。