醫(yī)療器械招商網獲悉屢次召回卻均表示“未涉及中國市場”的強生公司,,旗下一款醫(yī)療器械產品卻已悄然在中國市場召回超過一個月,。
7月11日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通過官方微博捅破了這層窗戶紙:“根據強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,,由于批號為‘15437344’的球囊擴張導管可能會出現‘緩慢收縮’或‘無法收縮’的問題,,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對CordIS EuropaN.V生產的球囊擴張導管(型號8012020D)進行主動召回,。請各省,、自治區(qū),、直轄市食藥監(jiān)局加強對此產品召回的監(jiān)督管理?!?BR>強生醫(yī)療器械媒體事務經理蔣柯向記者確認了這一召回消息,,并表示:“強生于6月13日完成該批次產品相關的醫(yī)院和經銷商的通知工作,并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局,?!?BR> 此次召回所涉這批產品,主要供給亞洲地區(qū),,其適用范圍為“用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張,,以改善心肌灌注”。其中,,在華涉及產品共118盒,,包括已銷售的86盒和庫存的32盒。有接近強生醫(yī)療器械的相關人士向記者表示,,雖然這一業(yè)務回報率很高,,單品動輒上萬元甚至數萬元,然而在集團層面還是選擇對其進行剝離,。如今看來,,醫(yī)療器械的高風險仍在考驗著“強生們”。
7月11日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通過官方微博捅破了這層窗戶紙:“根據強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,,由于批號為‘15437344’的球囊擴張導管可能會出現‘緩慢收縮’或‘無法收縮’的問題,,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對CordIS EuropaN.V生產的球囊擴張導管(型號8012020D)進行主動召回,。請各省,、自治區(qū),、直轄市食藥監(jiān)局加強對此產品召回的監(jiān)督管理?!?BR>強生醫(yī)療器械媒體事務經理蔣柯向記者確認了這一召回消息,,并表示:“強生于6月13日完成該批次產品相關的醫(yī)院和經銷商的通知工作,并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局,?!?BR> 此次召回所涉這批產品,主要供給亞洲地區(qū),,其適用范圍為“用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張,,以改善心肌灌注”。其中,,在華涉及產品共118盒,,包括已銷售的86盒和庫存的32盒。有接近強生醫(yī)療器械的相關人士向記者表示,,雖然這一業(yè)務回報率很高,,單品動輒上萬元甚至數萬元,然而在集團層面還是選擇對其進行剝離,。如今看來,,醫(yī)療器械的高風險仍在考驗著“強生們”。