針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理存在的主要缺陷,，筆者建議從以下三個方面進行改善：
一是提高風險管理人員的專業(yè)素質(zhì)
風險管理人員需要有以下領(lǐng)域的專業(yè)知識：醫(yī)療器械的構(gòu)造，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用原理,，醫(yī)療器械的風險管理等等,。生產(chǎn)企業(yè)的風險管理需要不同行業(yè)或?qū)W科的知識，每個風險管理人員除了貢獻他的專業(yè)知識外,，還必須具有醫(yī)療器械風險管理方面的基本知識,。因此，教育部門應調(diào)整相應專業(yè),，擴充適合市場經(jīng)濟發(fā)展需要的風險管理方面人才,。生產(chǎn)企業(yè)人力資源部招錄人員后，應提供風險管理方面的培訓,，制定內(nèi)部考核制度,，提高風險管理人員的專業(yè)水平。
二是注重風險分析,、生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的反饋,，落實風險防范措施
風險管理包括風險分析、風險評價,、風險控制,、全部剩余風險的可接受評價、風險管理報告,、生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息六個部分,。風險分析和風險評價實質(zhì)是風險評估,，風險控制與生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息對風險評估有反饋作用，根據(jù)風險信息的反饋,，風險評估可以進行調(diào)整,。
三是建立健全組織結(jié)構(gòu)，樹立風險意識
生產(chǎn)企業(yè)的管理者應從思想上重視風險管理,，在企業(yè)內(nèi)部設(shè)立相應的風險管理小組,。如北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司風險管理小組的組長由總經(jīng)理擔任，他的職責是對風險管理的策劃和實施負責,；管理者代表的職責是協(xié)助總經(jīng)理對風險管理進行實施,；應用指導人員的職責是從應用的角度估計可能發(fā)生的操作失誤；技術(shù)部的職責是從技術(shù)的角度判定可能存在的設(shè)計缺陷,；生產(chǎn)部的職責是對生產(chǎn)過程的管理,、生產(chǎn)工藝的實施負責；質(zhì)檢部的職責是從檢驗的角度判定可能存在的制造缺陷和精度缺陷,；供銷部的職責是從原材料采購角度判定可能存在的原材料制造缺陷,；設(shè)備部的職責是對設(shè)備故障概率的估計負責；潔凈室負責產(chǎn)品的清洗包裝,。有效而合理的組織機構(gòu)的設(shè)置會降低醫(yī)療風險,，同時能降低責任推諉現(xiàn)象的發(fā)生率。