醫(yī)療器械廣告該如何做,？這類產(chǎn)品不同于一般的食品和OTC藥品,，可以通過一般的廣告形式來進(jìn)行宣傳，作為醫(yī)療行業(yè)的用品醫(yī)療器械首先必須是合格的,，經(jīng)過國(guó)家審批的,，才能推向市場(chǎng)，而且醫(yī)療器械廣告必須要真實(shí)可信,，不能虛假和夸大宣傳,。
1,、如何查詢發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)的相關(guān)流程？
答：登錄北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,。具體內(nèi)容查詢路徑為：北京市藥品監(jiān)督管理局----網(wǎng)上辦事----醫(yī)療器械類----流通----發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn),，即可查詢相關(guān)流程。
2,、已經(jīng)在異地批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告如果在北京地區(qū)刊發(fā)是否還需要進(jìn)行備案,？
答：已經(jīng)在異地批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告可以在北京直接進(jìn)行刊發(fā)，不需要備案,。
3,、如何打印醫(yī)療器械廣告審查表？是否可以下載填寫,？
答：登錄北京市藥品監(jiān)督管理局首頁----在線審批----北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái),，注冊(cè)用戶名并設(shè)置密碼，在線填寫廣審表,，在線打印廣審表,。廣告審查表不可以下載填寫。
4,、授權(quán)書的內(nèi)容,？是否必須要下載統(tǒng)一格式？真實(shí)性聲明如何下載,？是否都需要原件,？
答：授權(quán)書分為兩類：公司與公司之間的委托關(guān)系，格式不限,，授權(quán)起點(diǎn)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),，終點(diǎn)為該廣告的申請(qǐng)人、代辦人（如有）,，可以逐層授權(quán),，委托關(guān)系清晰即可。授權(quán)內(nèi)容必須為醫(yī)療器械廣告審批事宜,，或者授權(quán)處理一切事宜,。凡申請(qǐng)人或代辦人申報(bào)材料時(shí)，具體經(jīng)辦人不是法人或負(fù)責(zé)人本人的,，需提交法人或負(fù)責(zé)人給具體經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書》,，是統(tǒng)一固定格式，下載位置為北京市藥品監(jiān)督管理局首頁----網(wǎng)上辦事----表格下載----醫(yī)療器械----《授權(quán)委托書》,?！墩鎸?shí)性自我保證聲明》下載位置同上。所提交的授權(quán)證明文件及真實(shí)性聲明都需要提供原件。
5,、境外產(chǎn)品如何確定廣告審批地,？
答：境外產(chǎn)品審批地的確定主要依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中注冊(cè)代理（人）的所在地，如未標(biāo)明注冊(cè)代理（人）的則依據(jù)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)所在地,。
6、對(duì)于廣告的申請(qǐng)人有什么要求,？
答：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品廣告的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),；境外產(chǎn)品廣告的申請(qǐng)人只能是具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
7,、醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是什么,？
答：《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》及其他國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
8,、關(guān)于審查廣告所提交的光盤要求是什么,？
答：所提交的光盤中所包含的廣告樣件內(nèi)容應(yīng)為JPG格式，分辨率至少為三百點(diǎn),，如為多圖廣告應(yīng)合成為一張JPG圖片,。視頻廣告應(yīng)多提供一張視頻格式廣告片。
聲音廣告應(yīng)多提供一張音頻光盤,。
9,、對(duì)于所提交的說明書的要求？
答：申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告文號(hào)的,，所提供的說明書應(yīng)為經(jīng)藥監(jiān)局審查備案的說明書,，企業(yè)需保證其真實(shí)性。
10,、關(guān)于提供注冊(cè)代理（人）主體資格證明文件的問題,？
答：申請(qǐng)境外產(chǎn)品廣告文號(hào)的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的注冊(cè)代理（人）的主體資格證明文件,。
1,、如何查詢發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)的相關(guān)流程？
答：登錄北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,。具體內(nèi)容查詢路徑為：北京市藥品監(jiān)督管理局----網(wǎng)上辦事----醫(yī)療器械類----流通----發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn),，即可查詢相關(guān)流程。
2,、已經(jīng)在異地批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告如果在北京地區(qū)刊發(fā)是否還需要進(jìn)行備案,？
答：已經(jīng)在異地批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告可以在北京直接進(jìn)行刊發(fā)，不需要備案,。
3,、如何打印醫(yī)療器械廣告審查表？是否可以下載填寫,？
答：登錄北京市藥品監(jiān)督管理局首頁----在線審批----北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái),，注冊(cè)用戶名并設(shè)置密碼，在線填寫廣審表,，在線打印廣審表,。廣告審查表不可以下載填寫。
4,、授權(quán)書的內(nèi)容,？是否必須要下載統(tǒng)一格式？真實(shí)性聲明如何下載,？是否都需要原件,？
答：授權(quán)書分為兩類：公司與公司之間的委托關(guān)系，格式不限,，授權(quán)起點(diǎn)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),，終點(diǎn)為該廣告的申請(qǐng)人、代辦人（如有）,，可以逐層授權(quán),，委托關(guān)系清晰即可。授權(quán)內(nèi)容必須為醫(yī)療器械廣告審批事宜,，或者授權(quán)處理一切事宜,。凡申請(qǐng)人或代辦人申報(bào)材料時(shí)，具體經(jīng)辦人不是法人或負(fù)責(zé)人本人的,，需提交法人或負(fù)責(zé)人給具體經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書》,，是統(tǒng)一固定格式，下載位置為北京市藥品監(jiān)督管理局首頁----網(wǎng)上辦事----表格下載----醫(yī)療器械----《授權(quán)委托書》,?！墩鎸?shí)性自我保證聲明》下載位置同上。所提交的授權(quán)證明文件及真實(shí)性聲明都需要提供原件。
5,、境外產(chǎn)品如何確定廣告審批地,？
答：境外產(chǎn)品審批地的確定主要依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中注冊(cè)代理（人）的所在地，如未標(biāo)明注冊(cè)代理（人）的則依據(jù)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)所在地,。
6、對(duì)于廣告的申請(qǐng)人有什么要求,？
答：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品廣告的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),；境外產(chǎn)品廣告的申請(qǐng)人只能是具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
7,、醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是什么,？
答：《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》及其他國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
8,、關(guān)于審查廣告所提交的光盤要求是什么,？
答：所提交的光盤中所包含的廣告樣件內(nèi)容應(yīng)為JPG格式，分辨率至少為三百點(diǎn),，如為多圖廣告應(yīng)合成為一張JPG圖片,。視頻廣告應(yīng)多提供一張視頻格式廣告片。
聲音廣告應(yīng)多提供一張音頻光盤,。
9,、對(duì)于所提交的說明書的要求？
答：申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告文號(hào)的,，所提供的說明書應(yīng)為經(jīng)藥監(jiān)局審查備案的說明書,，企業(yè)需保證其真實(shí)性。
10,、關(guān)于提供注冊(cè)代理（人）主體資格證明文件的問題,？
答：申請(qǐng)境外產(chǎn)品廣告文號(hào)的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的注冊(cè)代理（人）的主體資格證明文件,。
