從近日召開的北京市醫(yī)療器械評審專家委員會2010年度工作總結(jié)會上獲悉，去年,，北京市完成《睡眠監(jiān)測類產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》等多個技術(shù)和臨床準入規(guī)范的制定,，加強了對醫(yī)療器械的準入管理。
據(jù)了解,，北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心成立了大外科器械,、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床診斷、中醫(yī)器械,、口腔器械和理療康復(fù)6個專業(yè)組,，根據(jù)不同專業(yè)制定技術(shù)規(guī)范，以填補醫(yī)療器械準入空白地帶,。
該中心主任薛玲介紹,，去年，大外科器械專業(yè)組完成了《睡眠監(jiān)測類產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》和《正壓通氣治療機產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》,，覆蓋睡眠呼吸監(jiān)測類產(chǎn)品和治療類產(chǎn)品,；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)組完成了《多參數(shù)監(jiān)護儀技術(shù)審評規(guī)范》、《血氧測量設(shè)備的臨床評估方案》,、《成人自動無創(chuàng)血壓測量設(shè)備測量血壓準確性評估方案》3個技術(shù)審評規(guī)范,；中醫(yī)器械專業(yè)組完成了《中醫(yī)脈象類診斷儀技術(shù)審查規(guī)范》。idxdy0003
