基于醫(yī)療保險和醫(yī)療保險服務中心頸動脈支架植入術(CAS)數(shù)據(jù)庫(2005年~2009年)的一項大型回顧性隊列研究結果顯示,,年齡所致競爭風險的存在和醫(yī)生技能熟練水平總體較低的局面限制了醫(yī)療保險(Medicare)患者的CAS獲益,。
該患者人群的圍手術期死亡率是CREST 和SAPPHIRE關鍵臨床研究中的患者人群的2倍以上[doi:10.1001/jamaneurol.2014.3638],。
在這項回顧性研究中,布萊根婦女醫(yī)院的Jessica J. Jalbert醫(yī)生及其同事對超過22,000例患者進行了分析,?;颊咂骄挲g超過76歲,60.5%為男性,,94%為白人,。約半數(shù)患者有癥狀,,91.2%患者具有高手術風險,,97.4%患者的頸動脈狹窄程度≥70%,。
約80%進行CAS的患者達到SAPPHIRE試驗定義的適應證標準,約半數(shù)患者達到至少一項SAPPHIRE試驗定義的高手術風險標準,。
結果顯示,,在平均約2年的隨訪中,,以下患者的死亡風險超過33.3%,,包括年齡≥80歲的患者(死亡風險41.5%),、有癥狀的患者(37.3%),、具有高手術風險且有癥狀的頸動脈狹窄程度≥50%的患者(37.3%)、非擇期入院的患者(36.2%),。此外,,在無癥狀的患者中,年齡≥80歲的患者的圍手術期后死亡風險超過33.3%。
需特別指出的是,,這些進行CAS的醫(yī)療保險患者中僅有少數(shù)患者的經(jīng)治醫(yī)生的技能熟練水平達到臨床試驗要求的技能熟練水平,。這是個潛在的問題,,因為年手術量少和手術醫(yī)生經(jīng)驗不足與圍手術期死亡率增加相關。
大部分CAS(98.4%)由男醫(yī)生進行,,52.9%由心臟病??漆t(yī)生進行,,79.4%由醫(yī)生團隊進行,,42.5%由南部醫(yī)生進行,。醫(yī)生和醫(yī)院去年進行的CAS平均例數(shù)分別僅為13.9 例和29.8例。這意味著超過80%的醫(yī)生未達到SAPPHIRE試驗要求的最低CAS手術量和/或最低并發(fā)癥發(fā)生率,,超過90%的醫(yī)生未達到CREST試驗要求,。
該研究表明,隨機臨床試驗結果的外推價值有限,。
Jalbert博士表示,需在真實世界中開展比較CAS,、頸動脈內膜切除術和藥物治療的觀察性研究,以明確哪種頸動脈狹窄治療方案對醫(yī)療保險患者的效果最好,。
該研究獲美國健康和人類服務部衛(wèi)生保健研究與質量局資助,。研究者聲明無相關經(jīng)濟利益沖突,。
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