基于醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)中心頸動(dòng)脈支架植入術(shù)(CAS)數(shù)據(jù)庫(kù)(2005年~2009年)的一項(xiàng)大型回顧性隊(duì)列研究結(jié)果顯示,,年齡所致競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)的存在和醫(yī)生技能熟練水平總體較低的局面限制了醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)患者的CAS獲益。
該患者人群的圍手術(shù)期死亡率是CREST 和SAPPHIRE關(guān)鍵臨床研究中的患者人群的2倍以上[doi:10.1001/jamaneurol.2014.3638],。
在這項(xiàng)回顧性研究中,,布萊根婦女醫(yī)院的Jessica J. Jalbert醫(yī)生及其同事對(duì)超過(guò)22,000例患者進(jìn)行了分析?;颊咂骄挲g超過(guò)76歲,,60.5%為男性,94%為白人,。約半數(shù)患者有癥狀,,91.2%患者具有高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),97.4%患者的頸動(dòng)脈狹窄程度≥70%,。
約80%進(jìn)行CAS的患者達(dá)到SAPPHIRE試驗(yàn)定義的適應(yīng)證標(biāo)準(zhǔn),,約半數(shù)患者達(dá)到至少一項(xiàng)SAPPHIRE試驗(yàn)定義的高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果顯示,,在平均約2年的隨訪中,,以下患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)33.3%,包括年齡≥80歲的患者(死亡風(fēng)險(xiǎn)41.5%),、有癥狀的患者(37.3%),、具有高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)且有癥狀的頸動(dòng)脈狹窄程度≥50%的患者(37.3%)、非擇期入院的患者(36.2%),。此外,,在無(wú)癥狀的患者中,年齡≥80歲的患者的圍手術(shù)期后死亡風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)33.3%,。
需特別指出的是,,這些進(jìn)行CAS的醫(yī)療保險(xiǎn)患者中僅有少數(shù)患者的經(jīng)治醫(yī)生的技能熟練水平達(dá)到臨床試驗(yàn)要求的技能熟練水平。這是個(gè)潛在的問(wèn)題,,因?yàn)槟晔中g(shù)量少和手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)不足與圍手術(shù)期死亡率增加相關(guān),。
大部分CAS(98.4%)由男醫(yī)生進(jìn)行,52.9%由心臟病??漆t(yī)生進(jìn)行,,79.4%由醫(yī)生團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,,42.5%由南部醫(yī)生進(jìn)行。醫(yī)生和醫(yī)院去年進(jìn)行的CAS平均例數(shù)分別僅為13.9 例和29.8例,。這意味著超過(guò)80%的醫(yī)生未達(dá)到SAPPHIRE試驗(yàn)要求的最低CAS手術(shù)量和/或最低并發(fā)癥發(fā)生率,,超過(guò)90%的醫(yī)生未達(dá)到CREST試驗(yàn)要求。
該研究表明,,隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果的外推價(jià)值有限,。
Jalbert博士表示,需在真實(shí)世界中開展比較CAS,、頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)和藥物治療的觀察性研究,,以明確哪種頸動(dòng)脈狹窄治療方案對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)患者的效果最好。
該研究獲美國(guó)健康和人類服務(wù)部衛(wèi)生保健研究與質(zhì)量局資助,。研究者聲明無(wú)相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益沖突,。
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