一,、醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽存在誤導(dǎo)消費(fèi)者現(xiàn)象
目前市場上銷售的醫(yī)療器械類貼劑，存在通過名稱和包裝誤導(dǎo)消費(fèi)者現(xiàn)象：一是一個(gè)醫(yī)療注冊證號(hào)多個(gè)品名,。某些企業(yè)善打擦邊球,，其生產(chǎn)的醫(yī)療器械類膏藥，只取得一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),，注冊的產(chǎn)品名稱也只有一個(gè),，它的性能結(jié)構(gòu)及組成是一樣的，產(chǎn)品適用范圍也是一樣的,，但是卻冠以多個(gè)所謂的“商標(biāo)”名稱,，外包裝也有多種。如筆者所調(diào)查的河南某企業(yè)生產(chǎn)的“××止痛貼”,，就有“××磁療貼”,、“××追風(fēng)貼”……多個(gè)極具吸引人眼球的“商標(biāo)”名，外包裝也五花八門,。二是外包裝上“商標(biāo)”名稱突出,，而真正在藥品監(jiān)管部門注冊的產(chǎn)品名稱只在背面或以很不顯眼的方式標(biāo)示。

二,、醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽誤導(dǎo)消費(fèi)者處罰難
《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置,，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致,。”《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十二條規(guī)定：“醫(yī)療器械有商品名稱的,，可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱,，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證書中標(biāo)注的商品名稱一致,。同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行,，不得連寫,，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍?！钡?，對于企業(yè)使用含文字的注冊商標(biāo)行為卻并未予以規(guī)范，以至于通過突出“商標(biāo)名”來誘導(dǎo)消費(fèi)者現(xiàn)象一直得不到妥善解決,。

三,、建議進(jìn)一步完善醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
為避免企業(yè)通過使用含文字的注冊商標(biāo)等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者，筆者建議,，要對醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)一步完善,，以規(guī)范醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽管理,。一是在《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》中增加一條,，明確規(guī)定“醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱,。醫(yī)療器械標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在醫(yī)療器械標(biāo)簽的邊角,，含文字的,，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一”。二是《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中所要求提供的申請材料應(yīng)增加一項(xiàng)內(nèi)容,，即“必須提交由企業(yè)法人代表簽字并加蓋公章的《醫(yī)療包裝,、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣備案登記表》，并附該品種包裝,、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣,。未經(jīng)備案審查通過，不得印刷”,。三是在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中增加“醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定的,，給予警告，責(zé)令立即停止生產(chǎn),、銷售;情節(jié)嚴(yán)重的,，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定,。