東方醫(yī)療器械網導讀：日前,，從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,，我國醫(yī)療器械標準制修訂等基礎性工作不斷加強,，下一步，國家食品藥品監(jiān)管局將系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標準體系建設,。

近年來,，國家食品藥品監(jiān)管局不斷加大醫(yī)療器械標準制修訂力度，標準數(shù)量明顯增加,，覆蓋范圍不斷擴大,。截至2012年底，我國現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標準1051項,，其中,，國家標準187項，行業(yè)標準864項,。
 
2013年,，國家局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械標準體系研究，做好標準制修訂工作,。國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司將會同國家局醫(yī)療器械標準管理中心開展研究,，從全國醫(yī)療器械標準管理的統(tǒng)一架構出發(fā)，圍繞產業(yè)發(fā)展需求,，充分借助相關部門的資源和力量,，系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標準體系建設,，繼續(xù)按年度計劃完成105項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。
 
國家局還將研究制定醫(yī)療器械標準制修訂項目（包括標準物質研究）管理要求,，認真指導和監(jiān)督項目執(zhí)行,，及時做好審查和發(fā)布工作等。