東方醫(yī)療器械網(wǎng)導(dǎo)讀：日前，從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂等基礎(chǔ)性工作不斷加強(qiáng),，下一步,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),。

近年來(lái),，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局不斷加大醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度,，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量明顯增加，覆蓋范圍不斷擴(kuò)大,。截至2012年底,，我國(guó)現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1051項(xiàng)，其中,，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)187項(xiàng),，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)864項(xiàng)。
 
2013年,，國(guó)家局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究,，做好標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司將會(huì)同國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開展研究,，從全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的統(tǒng)一架構(gòu)出發(fā),，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，充分借助相關(guān)部門的資源和力量,，系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),，繼續(xù)按年度計(jì)劃完成105項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
 
國(guó)家局還將研究制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究）管理要求,，認(rèn)真指導(dǎo)和監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行,，及時(shí)做好審查和發(fā)布工作等。