強生公司在本月25日宣布,,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺穩(wěn)悅型血糖監(jiān)測儀,因為當糖尿病患者的血糖處于高水平時,,這些儀器非但不能發(fā)出警告,,還可能會自動關(guān)閉。這是繼強生召回旗下子公司depuy生產(chǎn)的部分型號膝關(guān)節(jié)脛骨袖套一個月后又一出產(chǎn)品召回事件,。
強生醫(yī)療器械媒體事務(wù)負責(zé)人蔣柯在3月26日回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪表示:目前我們在國內(nèi)沒有銷售主動召回的產(chǎn)品,,主動召回不涉及中國。
據(jù)了解,,這次涉及召回的儀器是由強生的子公司lifescan生產(chǎn)的,。召回的原因是當患者血糖達到危險水平時,儀器會自動關(guān)閉,,從而延誤適應(yīng)的治療時間,。雖然患者達到或者超過每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微,但一旦出現(xiàn)這種情形說明患者有嚴重的健康問題,,需要馬上就醫(yī),。
強生表示,將在歐洲召回大約67萬臺onetouchveriopro血糖儀,,并將在中東,、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺醫(yī)院用onetouchveriopro+血糖儀,但lifescan生產(chǎn)的穩(wěn)豪型(onetouchultra)血糖儀不在召回范圍內(nèi),。lifescan表示,,已向fda和相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu),以及注冊用戶和健康據(jù)理專業(yè)人士通報了此次自愿召回行動。此外,,公司還將免費為患者提供代替儀器,,稱在替代儀器到達前,患者可以繼續(xù)使用onetouchverioiq型號的血糖儀,。
為了了解詳情,,記者以患者身份致電強生熱線,,客服工作人員告訴記者,,強生此次召回的血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國,顧客可以放心購買,。資深醫(yī)藥人士呂平在接愛采訪時表示,,中國血糖儀市場幾首被強生、羅氏,、拜爾等瓜分,,而強生的血糖儀市場份額差不多占到了30%~40%.強生有著長時間的“產(chǎn)品召回”史。強生頻頻被曝產(chǎn)品質(zhì)量問,,公司能夠主動召回相關(guān)產(chǎn)口并不是壞事,,有良好的召回機制好過放任不管,但總是召回產(chǎn)品應(yīng)該引起警惕,,比如是否存在質(zhì)量管理問題,。強生經(jīng)營生產(chǎn)的產(chǎn)品很多,包括otc,、處方藥,、醫(yī)療器械等,因此可能比單一品類的公司難管理,。
北大縱橫管理咨詢集團醫(yī)藥合伙人史立臣表示,,強生的問題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品,目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現(xiàn)象較普遍,,很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線生產(chǎn)的,,哪些產(chǎn)品來自于代工廠。由于產(chǎn)品線廣,,對代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都困擾著強生,。
一方面強生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,一方面公司又在不斷的收購,,整合業(yè)務(wù)架構(gòu),。去年6月份,強生以213億美元巨資收購了瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思(synthes),,而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下,,這是其在華醫(yī)療行業(yè)的首次收購。