醫(yī)療器械和藥品一樣是關(guān)乎民眾健康和安全的特殊商品,在今年的兩會(huì)期間,,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展成為了很多代表們關(guān)注的焦點(diǎn),,并提出了一些建設(shè)性的建議,。比如,有兩個(gè)民主黨派中央提交的議案中,,建議要推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,,很多代表從修改對(duì)醫(yī)械監(jiān)督管理?xiàng)l例、加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,、提高醫(yī)械質(zhì)量安全水平角度提出了不少建議,,和以往兩會(huì)相比,今年兩會(huì)對(duì)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度顯著提高,。
據(jù)了解,,到去年的年底,我國(guó)的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)有一萬(wàn)五千多家,,我國(guó)已經(jīng)成了世界上主要的醫(yī)械生產(chǎn)和進(jìn)出口貿(mào)易國(guó),。有的人大代表提出,我國(guó)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展迅速,,但是行業(yè)的集中度比較低,產(chǎn)業(yè)格局分散,,醫(yī)療器械采購(gòu)特別是高值醫(yī)用耗材的價(jià)格不透明,,價(jià)格地區(qū)差異大,中小型的代理機(jī)構(gòu)行為不規(guī)范,。上述問(wèn)題如果不及時(shí)規(guī)范,,進(jìn)行管理,對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序會(huì)產(chǎn)生不利影響,,進(jìn)而影響到醫(yī)械行業(yè)的健康發(fā)展和醫(yī)械產(chǎn)品的安全性,。
還有的代表建議,我國(guó)應(yīng)該盡快實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品的全國(guó)集中采購(gòu),,這樣就減少了目前醫(yī)械采購(gòu)的中間環(huán)節(jié),,減少了不正當(dāng)?shù)慕灰祝t(yī)療器械的價(jià)格就自然會(huì)降下來(lái),。另外,,要提高醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻,規(guī)范對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的資質(zhì)審查,,加大產(chǎn)業(yè)的兼并重組力度,,使質(zhì)優(yōu)價(jià)廉和高值醫(yī)用耗材能普遍的惠及民眾。
中科院的一位代表指出,,現(xiàn)在國(guó)際上對(duì)于醫(yī)械的監(jiān)管重點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移,,逐漸注重了上市后的監(jiān)測(cè)、對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量體系的檢查,。我國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)對(duì)市場(chǎng)的規(guī)范性和科學(xué)性的要求越來(lái)越高,,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》正在征求意見(jiàn)中,。他建議要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間和規(guī)定條件下完成規(guī)定功能開(kāi)率方面的監(jiān)管。