近來,我國的醫(yī)療器械行業(yè)興起了嚴格加強質(zhì)量管理的風(fēng)尚,,此舉是為了我國的醫(yī)療器械行業(yè)的整體實力的提高,,也是為了保證我國的消費者的安全健康。各省市落實貫徹中央宣布的日常監(jiān)督管理計劃,,為響應(yīng)中央的號召把對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管工作落實,。
在全國的醫(yī)療器械監(jiān)管會議上制定了關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的標(biāo)準要求,,云南省切實按照這個要求全面展開了對該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)范化管理,。為了明確醫(yī)療器械監(jiān)管的日常工作,云南省制定了醫(yī)療器械監(jiān)管體系的詳細規(guī)則,。
第一,,食藥監(jiān)督管理局的各部門的工作職責(zé)要分工詳細,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管管理的各項責(zé)任要分散到各部門,。切實貫徹醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)管,,完善醫(yī)療器械產(chǎn)品的檔案,對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行售后跟蹤,。
第二,,深入管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)秩序,要從源頭抓起,,嚴格控制生產(chǎn)制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料的采購,,對未上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照注冊標(biāo)準進行質(zhì)檢,切實保證每個產(chǎn)品都是有依有據(jù)的,,對每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都要進行控制性,。
第三,對醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測中發(fā)現(xiàn)的不良事件要進行及時的制止,,嚴重的要采取必要法律法規(guī)進行處罰,,訴諸于法律武器,對醫(yī)療器械企業(yè)的例行監(jiān)管要做好詳細的記錄,,并且還要對業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)予以等級評價,。
第四,,對于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督管理,要把日常監(jiān)管與專業(yè)行監(jiān)管結(jié)合起來,,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管的質(zhì)量和效率,。對于經(jīng)過檢修的合格產(chǎn)品也要進行定期的檢修和養(yǎng)護,保證每件醫(yī)療設(shè)備的安全性,。