2015年4月21日在線發(fā)表于JAMA上的一項預實驗結果顯示,， 1型糖尿病高危兒童接受口服大劑量胰島素治療可以誘導免疫應答反應,，有助于預防1型糖尿病發(fā)生。同時不會導致低血糖,，也不會引起典型的1型糖尿病免疫應答反應,。 

該研究中，共招募了25例年齡2–7歲,、有1型糖尿病家族史和人白細胞抗原Ⅱ類基因型易感基因,，但無胰島自身免疫證據的兒童受試者。研究人員將這些受試者隨機分到口服胰島素治療組（共15例,；日起始劑量2.5mg,，逐漸增加至67.5mg）和安慰劑組，治療周期為3–18月,。

研究發(fā)現,，6例接受67.5mg口服胰島素治療的兒童受試者中，有5例出現抗胰島素IgG抗體和抗胰島素分泌型IgA抗體水平增加,，并與胰島素結合,，而且CD4+T細胞對胰島素的增殖反應也明顯增強。但是,，整個研究期間,，這5例受試者既未發(fā)生過低血糖事件，也未出現抗胰島素IgE抗體,、谷氨酸脫羧酶抗體和胰島素瘤相關抗原2 [doi:10.1001/jama.2015.2928],。

德國德累斯頓再生治療中心Ezio Bonifacio教授及其同事指出，“在口服胰島素治療兒童中所觀察到的免疫應答反應并未表現出典型1型糖尿病所擁有的特征,，例如IFNG CD4+T細胞促炎反應”,。

這項研究由青少年糖尿病研究基金會,、德國聯邦教育和科研部、德意志研究聯合會和德國糖尿病研究中心贊助,。胰島素晶體由禮來制藥公司提供,。所有研究者都以聲明無相關利益沖突。

專家評述

美國邁阿密大學Jay A. Skyleris教授

對于高?；颊叨?，一個有希望預防1型糖尿病發(fā)生的治療方法是糖尿病相關抗原治療，主要是依靠接種以抗原為基礎疫苗,，發(fā)揮免疫調節(jié)作用,，而非免疫攻擊作用，最終達到保護β細胞的作用,，且不影響正常免疫應答,。

然而，到目前為止,，這種治療方法不論是一級預防（血清轉化之前）,，還是二級預防（在合并有糖尿病相關自身抗體的患者中進行）都未取得成功。

但是,，這項研究為指導臨床試驗設計提供了進一步的證據,，激發(fā)了我們在遺傳易感兒童中謹慎推行1型糖尿病一級預防研究的熱情。

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