據(jù)悉,，美國(guó)藥監(jiān)局準(zhǔn)備提出新的監(jiān)管規(guī)則,，以提高緊急除顫器的可靠性，其原因是在過(guò)去的七年里該局受到過(guò)4.5萬(wàn)起醫(yī)療設(shè)備故障的報(bào)告,，故此,，提出了這個(gè)計(jì)劃。美國(guó)藥監(jiān)局表示,，在提案中要求醫(yī)械生產(chǎn)商要提供臨床數(shù)據(jù)或者其他的證明,，來(lái)證明自己生產(chǎn)的設(shè)備室安全的，這樣才能獲得批準(zhǔn)上市,。在美國(guó)的很多的公共場(chǎng)所都安裝有這種緊急除顫器,，其中包括了飛機(jī)場(chǎng)、學(xué)校,、寫字樓,、體育場(chǎng)所等等地方,，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)，這種除顫器一般人都會(huì)使用,。這樣就為那些心臟病突發(fā)的患者贏得了寶貴的搶救時(shí)間,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在醫(yī)院外因?yàn)橥话l(fā)心臟病生還的比例只有5%,，但是患者如果在突發(fā)心臟病后五分鐘能使用除顫器,，存活率會(huì)上升到75%。

美國(guó)藥監(jiān)局在計(jì)劃里要求生產(chǎn)商提供檢驗(yàn)憑證,，還要提交關(guān)于設(shè)備更改的具體的情況,。該局指出，生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告的問(wèn)題都是可以預(yù)防和矯正的,，一般的問(wèn)題在于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)上,，還有就是對(duì)供應(yīng)商的采購(gòu)零部件的監(jiān)管不強(qiáng)。在美國(guó)生產(chǎn)緊急除顫器的廠家有卓爾醫(yī)學(xué)產(chǎn)品公司,、飛利浦旗下的子公司等,。一些廠商表示，它們還沒(méi)有看到美國(guó)藥監(jiān)局的書(shū)面文件,，認(rèn)為這種更多的審查不會(huì)影響到除顫器或者是配件的供應(yīng),。而之所以這些年除顫器頻發(fā)故障，這和將除顫器安裝在公共場(chǎng)所是有很大關(guān)系的,。

除顫器是一種為心臟病患者突發(fā)心臟病實(shí)施緊急搶救的設(shè)備,，在美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系比較完備，未來(lái)幫助那些在公共場(chǎng)所突發(fā)心臟病的患者實(shí)施及時(shí)的搶救,，在很多的公共場(chǎng)所都安裝了這種除顫器,。但是因?yàn)榉N種原因這種除顫器在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障的幾率比較大，這樣,，美國(guó)藥監(jiān)局才出臺(tái)了上述計(jì)劃,。