來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）印發(fā)《關(guān)于部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé)調(diào)整有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)械管[2013]28號(hào)）,。

通知指出,，自2013年10月1日起，將CFDA依規(guī)定開(kāi)展的部分境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更審批事項(xiàng)調(diào)整至省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施,。自2013年10月1日起,，將CFDA開(kāi)展的部分境內(nèi)第三類(lèi)體外診斷試劑登記事項(xiàng)變更審批調(diào)整至省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施,。自2013年7月1日起，將原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織開(kāi)展的部分醫(yī)療器械和第三類(lèi)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系檢查（考核）工作調(diào)整至省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施,。

通知對(duì)醫(yī)療器械變更審批職責(zé)和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé)調(diào)整有關(guān)工作提出具體意見(jiàn),并要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視有關(guān)職責(zé)調(diào)整工作,，充分做好準(zhǔn)備，完成信息系統(tǒng)調(diào)整,，嚴(yán)格受理標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范審查要求，加強(qiáng)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)溝通,，保證有關(guān)工作的落實(shí),。