來(lái)源：華聲晨報(bào)網(wǎng)
記者日前從自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局獲悉,今年5月至10月,我區(qū)將用半年左右時(shí)間,集中全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)力量,深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)重點(diǎn)是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查,排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全隱患,嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,查處經(jīng)營(yíng)使用無(wú)合格證明,、過(guò)期,、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為,。一是開(kāi)展植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查,。重點(diǎn)檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人是否在職在崗,、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或超范圍經(jīng)營(yíng)等,。二是開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),、小商品市場(chǎng),、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品是否具有有效注冊(cè)證,、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等,。三是開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)原材料購(gòu)進(jìn)是否合法,、是否擅自委托或受托生產(chǎn),、產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)以及生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況。

專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)將強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊醫(yī)療器械違法犯罪工作機(jī)制,抓好重大案件的聯(lián)合查辦,切實(shí)做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接,。對(duì)符合立案條件的,及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底,。對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。