來源：中國制藥機械設備網

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網站消息,，今年國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》,?！吨笇б庖姟诽岢觯健笆濉逼谀?，建成覆蓋藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、化妝品,、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測,、應急管理,、公共服務、決策支持和內部管理六大業(yè)務平臺,，形成互聯(lián)互通,、信息共享、業(yè)務協(xié)同,、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng),。

近日，遼寧省大連市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)在全市食品藥品監(jiān)管部門正式上線運行,。該系統(tǒng)基于地理信息系統(tǒng),，功能涵蓋行政許可、行政檢查,、行政處罰,、行政強制等所有藥械監(jiān)管行政執(zhí)法行為,，以及行政執(zhí)法監(jiān)督、信用等級管理,、不良反應信息發(fā)布,、投訴舉報管理、藥學技術人員管理等部分行政管理功能,，包含所有涉藥涉械行政相對人的基礎數(shù)據(jù)和監(jiān)管部門的執(zhí)法數(shù)據(jù),，應用覆蓋市縣兩級藥監(jiān)部門及有關事業(yè)單位。同時,，借助移動執(zhí)法設備和3G無線網絡實現(xiàn)了移動執(zhí)法,。

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北京市藥監(jiān)局于11年10月開始在全市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品生產企業(yè)啟用了醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統(tǒng)，建立了覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品生產企業(yè)的不良事件電子監(jiān)測平臺,，實現(xiàn)了通過網絡進行可疑醫(yī)療器械不良事件,、醫(yī)療器械不良事件補充報告和年度匯總報告、評價,、統(tǒng)計分析以及信息反饋的信息化監(jiān)測手段,。

該系統(tǒng)的啟用，是該市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向信息化,、科學化邁進的重要舉措,，標志著覆蓋全市生產企業(yè)、醫(yī)療機構的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測網絡已經初步形成,。

為推進醫(yī)療器械生產企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的信息化建設,，切實做好全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，北京市藥監(jiān)局在北京大學醫(yī)學部組織對全市重點監(jiān)測產品生產企業(yè)人員進行了該系統(tǒng)操作培訓,，為本市全面實現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測奠定了基礎,。