來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息,，今年國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》,。《指導(dǎo)意見》提出,，到“十二五”期末,，建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法,、信息監(jiān)測,、應(yīng)急管理、公共服務(wù),、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務(wù)平臺(tái),，形成互聯(lián)互通、信息共享,、業(yè)務(wù)協(xié)同,、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。

近日,，遼寧省大連市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)在全市食品藥品監(jiān)管部門正式上線運(yùn)行,。該系統(tǒng)基于地理信息系統(tǒng),，功能涵蓋行政許可、行政檢查,、行政處罰,、行政強(qiáng)制等所有藥械監(jiān)管行政執(zhí)法行為，以及行政執(zhí)法監(jiān)督,、信用等級(jí)管理,、不良反應(yīng)信息發(fā)布、投訴舉報(bào)管理,、藥學(xué)技術(shù)人員管理等部分行政管理功能,，包含所有涉藥涉械行政相對人的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和監(jiān)管部門的執(zhí)法數(shù)據(jù)，應(yīng)用覆蓋市縣兩級(jí)藥監(jiān)部門及有關(guān)事業(yè)單位,。同時(shí),，借助移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備和3G無線網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了移動(dòng)執(zhí)法。

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北京市藥監(jiān)局于11年10月開始在全市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)啟用了醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統(tǒng),，建立了覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的不良事件電子監(jiān)測平臺(tái),，實(shí)現(xiàn)了通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行可疑醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告和年度匯總報(bào)告,、評(píng)價(jià),、統(tǒng)計(jì)分析以及信息反饋的信息化監(jiān)測手段。

該系統(tǒng)的啟用,，是該市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向信息化,、科學(xué)化邁進(jìn)的重要舉措，標(biāo)志著覆蓋全市生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)初步形成,。

為推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的信息化建設(shè)，切實(shí)做好全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,，北京市藥監(jiān)局在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部組織對全市重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行了該系統(tǒng)操作培訓(xùn),，為本市全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測奠定了基礎(chǔ)。