來源;人民政協(xié)網(wǎng)
今年兩會,，致公黨中央提交了《關(guān)于增強國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)競爭力,，降低醫(yī)療成本的提案》,，對國產(chǎn)醫(yī)療器械的現(xiàn)狀進行深刻分析,。其實，這份提案源自浙江致公黨黨員裘云慶,，作為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院主管醫(yī)療器械的副院長,，他感觸良多，少數(shù)有技術(shù)含量的國產(chǎn)品價格也紛紛同國外看齊,，只有大大提高我國整體醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)水平,，增強產(chǎn)業(yè)競爭力，才有可能降低醫(yī)療成本,。
大型檢查設(shè)備維保價格不菲
不當(dāng)家不知柴米貴,，裘云慶作為肝病專家，肩負著沉重的醫(yī)療任務(wù)的同時,，還得時?！八阌嫛敝t(yī)院日子怎么過。他說:“9月份不少設(shè)備又要交維保費了,?！?/P>
由于醫(yī)院目前的大型醫(yī)療設(shè)備大部分依賴進口，不僅購置成本高，而且維護,、保養(yǎng)成本也非常高,，例如一臺價格為1850萬元的PET－CT，其1年的維保費用在120萬元以上,?！斑€有醫(yī)療設(shè)備需要配套使用的試劑、耗材等,，都價格不菲,，而且你只能用他的?！濒迷茟c說,，有的設(shè)備，廠家甚至可以讓醫(yī)院免費使用,，光是試劑和耗材就夠賺的了,。
醫(yī)院從醫(yī)療器械上獲得的收入非常低，裘云慶感慨,，醫(yī)院和醫(yī)生都是在為國外公司和中間商打工,，這不僅給患者帶來沉重負擔(dān)，也給醫(yī)院經(jīng)營帶來困難,。
相同的醫(yī)療器械進小醫(yī)院價更高
國內(nèi)三甲醫(yī)院使用的醫(yī)療器械90％以上為進口產(chǎn)品,，這在全國是普遍情況。二級醫(yī)院是不是使用的國產(chǎn)醫(yī)療器械就多些呢,？未必,，因為很多大型檢查治療設(shè)備，根本沒有國產(chǎn)的,，二級醫(yī)院也只能選擇進口設(shè)備,。
裘云慶介紹，我國高端醫(yī)療器械基本依賴進口或外資企業(yè)生產(chǎn),，三級以上醫(yī)院占90％以上,，二級醫(yī)院占2/3左右?！拔覀冡t(yī)院托管了一家二級醫(yī)院,，我了解到，他們采購的檢查設(shè)備和高質(zhì)耗材價格通常比我們還高,，因為二級醫(yī)院的使用量上不去,。”
國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進中
盡管我們的醫(yī)院大量使用著進口醫(yī)療器械,，國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進中,?！皣忉t(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn),、臨床試用都有一整套系統(tǒng),，我也沒聽說過哪個設(shè)備會根據(jù)我國醫(yī)生的使用情況有所改進的?！?/P>
除了醫(yī)生,，很多學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生也很難在醫(yī)療器械研發(fā)方面有用武之地?！拔覀冡t(yī)院現(xiàn)在有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員20人左右,，在醫(yī)院主要負責(zé)醫(yī)療器械的維護保養(yǎng),?！濒迷茟c也覺得惋惜，“國內(nèi)學(xué)生物工程的學(xué)生,，大多去做外企醫(yī)療器械的銷售人員,，少數(shù)留在國內(nèi)廠家的，因為真正研究,、生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的廠家少,，所以能搞研發(fā)的畢業(yè)生并不多?！?/P>
根據(jù)國家統(tǒng)計局2008年的數(shù)據(jù),，2006年醫(yī)療器械制造企業(yè)從業(yè)人數(shù)約為15萬人，其中研發(fā)人員僅2354人,。裘云慶認(rèn)為,，我國急迫需要建設(shè)一支有足夠數(shù)量且穩(wěn)定的醫(yī)療器械人才隊伍。
代表建議:提升國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力要齊頭并進
分析國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率低下的原因,，主要是研發(fā)資金投入不足,，技術(shù)儲備匱乏。行業(yè)準(zhǔn)入要求低,，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模較小,。起步較晚，產(chǎn)品的成熟度低,、故障率高,，配件損耗快，技術(shù),、售后服務(wù)也跟不上,，無法形成良好的市場聲譽。
為推動國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā),，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)和競爭水平,，裘云慶提出建議:
1.加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究的投入,。我國在醫(yī)療器械研發(fā)方面的投入長期不足，且主要集中在科研院所和學(xué)校,，企業(yè)的研發(fā)投入僅占總銷售收入的2％~3％左右,。建議有關(guān)部門高度關(guān)注并推動醫(yī)療器械行業(yè)新產(chǎn)品的自主研發(fā)，做好創(chuàng)新鏈,、產(chǎn)品鏈,、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈的布局,。
2.建立公平,、公正、公開的醫(yī)療器械評測平臺,。質(zhì)量監(jiān)管體系力量相對薄弱也導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場信心不足,。因此，要建立一個公平,、公正,、公開的醫(yī)療器械監(jiān)測平臺，以保障國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,。
3.建立醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試用一體化中心,，促進企業(yè)與大型醫(yī)療機構(gòu)的合作。醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與醫(yī)療器械息息相關(guān),，臨床的新方法新技術(shù)需要醫(yī)療器械的輔助與支持,，而醫(yī)療器械的改進與創(chuàng)新需要臨床提供第一手的需求信息。因此,，建議在大型醫(yī)療機構(gòu)成立與企業(yè)共同合作的醫(yī)療器械研發(fā)中心,，既能為新的醫(yī)療器械提供臨床一線的測試和使用范本，促進其推廣,，也使醫(yī)療機構(gòu)直接將臨床需求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,，進一步提升醫(yī)療技術(shù)水平。同時,，建議產(chǎn)品審批部門研究提前界入措施,，對產(chǎn)品創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化給予指導(dǎo)。
4.完善政策法規(guī),，引導(dǎo)鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療器械,。目前，國產(chǎn)醫(yī)療器械還面臨審批周期長,、產(chǎn)品歧視,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完備以及信貸政策不對稱等不利因素，這就亟須政府出臺相關(guān)措施:包括將國產(chǎn)原始創(chuàng)新醫(yī)療器械納入各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配置目錄,，并作為醫(yī)院等級評審的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),；合理制訂醫(yī)療器械招投標(biāo)計劃,，合理制訂國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品價格確定標(biāo)準(zhǔn)，建立采購程序的專用通道,，制定政府首購制度,；制定全國統(tǒng)一醫(yī)療收費定價原則和醫(yī)療保險政策；設(shè)立醫(yī)療器械研發(fā)科技支撐計劃專項等等,；加強醫(yī)學(xué)科普知識的宣傳,，提高公眾對國產(chǎn)醫(yī)療器械的認(rèn)可度。提高進口醫(yī)療設(shè)備的個人報銷承擔(dān)比例,。
