來源:新華報(bào)業(yè)網(wǎng)

新華報(bào)業(yè)網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管,，切實(shí)解決高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問題，鹽城市局開展了為期4個(gè)月的全市重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查活動(dòng),，累計(jì)出動(dòng)人員504人次,，檢查經(jīng)營企業(yè)223家。此次檢查對(duì)象主要是經(jīng)營含有無菌和植入類等高風(fēng)險(xiǎn)品種,、斷試劑,、軟性角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡,、助聽器,、物理理療設(shè)備類產(chǎn)品和列入《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管目錄》(2013年版)品種的企業(yè)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的硬件與軟件,、人員條件與法規(guī)要求的一致性,，經(jīng)營產(chǎn)品和購進(jìn)渠道的合法性以及產(chǎn)品的可追溯性等,。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,，均責(zé)令限期整改，并及時(shí)對(duì)整改情況進(jìn)行追蹤檢查,。