來源:新華報業(yè)網(wǎng)

新華報業(yè)網(wǎng)訊 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，切實解決高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問題,，鹽城市局開展了為期4個月的全市重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查活動,，累計出動人員504人次，檢查經(jīng)營企業(yè)223家,。此次檢查對象主要是經(jīng)營含有無菌和植入類等高風(fēng)險品種,、斷試劑、軟性角膜接觸鏡,、裝飾性彩色平光隱形眼鏡,、助聽器、物理理療設(shè)備類產(chǎn)品和列入《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管目錄》(2013年版)品種的企業(yè),。重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的硬件與軟件,、人員條件與法規(guī)要求的一致性，經(jīng)營產(chǎn)品和購進渠道的合法性以及產(chǎn)品的可追溯性等,。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,，均責(zé)令限期整改，并及時對整改情況進行追蹤檢查,。