來(lái)源:渭南政府網(wǎng)
為保障醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全,,從即日起至10月底渭南市將在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)排查和市場(chǎng)秩序整頓活動(dòng)。
此次排查以醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè),,醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)為主,,重點(diǎn)排查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入物,、填充材料,、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡,、嬰兒培養(yǎng)箱,、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑共9類醫(yī)療器械品種,。重點(diǎn)檢查企業(yè)的合法性,、產(chǎn)品的合法性、購(gòu)銷渠道的合法性及購(gòu)銷記錄的規(guī)范性,;經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照是否齊全有效,,經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)地址和注冊(cè)地址是否一致,,實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍與審批許可范圍是否一致,;購(gòu)銷渠道是否合法,需取得授權(quán)方可經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品授權(quán)書是否有效等,。
渭南市食藥委要求全市各縣市職能部門將這次排查整頓活動(dòng)與當(dāng)前開展的藥品安全監(jiān)管“掃雷”活動(dòng),、藥品市場(chǎng)監(jiān)管的“兩打兩建”緊密結(jié)合,嚴(yán)抓嚴(yán)管,,對(duì)在排查整頓中發(fā)現(xiàn)的問題要一查到底,,追根溯源,依法查處,。