來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
打開國內(nèi)某大型網(wǎng)購平臺,在搜索欄中輸入“醫(yī)療器械”,,查詢結(jié)果竟達94萬多條。據(jù)有關(guān)機構(gòu)統(tǒng)計,,2012年中國電子商務(wù)市場交易規(guī)模高達8.1萬億元,,網(wǎng)絡(luò)購物突破萬億元大關(guān)。其中,,家用醫(yī)療器械網(wǎng)購也頗受消費者歡迎,。然而,面對如此繁榮的市場,,正規(guī)醫(yī)療器械企業(yè)卻難以獲得交易許可,,“玻璃門”現(xiàn)象突出。
據(jù)監(jiān)管人員介紹,,審批針對個人消費者的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù)尚沒有單獨的法規(guī)依據(jù),,目前按照前國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)進行審批?!兑?guī)定》要求提供針對個人消費者的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù),,必須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》(以下簡稱《許可證》),并要求“向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),,應(yīng)當具備以下條件:1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)……”,,這使很多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)被擋在互聯(lián)網(wǎng)銷售市場的大門之外,。
正規(guī)的醫(yī)療器械企業(yè)很難在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的同時,,大量無資質(zhì)者卻乘虛而入?!熬W(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,有不少假冒偽劣商品,而且網(wǎng)店大多也沒有經(jīng)營資質(zhì),,存在違法,、違規(guī)經(jīng)營行為?!敝貞c海扶醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理葉方偉表示,。
據(jù)與會者透露,在網(wǎng)上,,銷售假冒偽劣醫(yī)療器械最多的品類是美瞳類產(chǎn)品和避孕套類計生產(chǎn)品,。
“你完全想象不到其成本能有多低?!焙2[形眼鏡有限公司副總經(jīng)理邵翔表示,?;ヂ?lián)網(wǎng)已成為假冒偽劣隱形眼鏡的“重災(zāi)區(qū)”,不建議隱形眼鏡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售,?!敖ㄗh加大對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的監(jiān)管力度,責(zé)成搜索引擎用技術(shù)手段屏蔽違法交易網(wǎng)站,?!比~方偉建議。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表在會上呼吁,,要盡快出臺新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,以條例規(guī)范行業(yè)發(fā)展,引導(dǎo)行業(yè)自律,,保障行業(yè)健康,。