來源:中國網(wǎng)
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者從國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站了解到,根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報告稱,,由于產(chǎn)品在設(shè)計或生產(chǎn)中的缺陷,,Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回,。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解到,,由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險等原因,Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2010第3543342號(更))進行主動召回,。
另外,,由于可能發(fā)生潛在的安全問題等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路,,國食藥監(jiān)械(進)字2011第3660300號),、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette,國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663241號),、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set,,國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663242號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T,,國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660920號),、胰島素泵輸注管路(國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661753號)進行主動召回。據(jù)悉,,被召回產(chǎn)品在中國有12000多臺的個人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶,。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者還了解到,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告稱,,由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因,, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司對其生產(chǎn)的無結(jié)帶線錨釘(未在中國注冊),、OSTEORAPTORTM(未在中國注冊)和雙固定螺釘系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3461648號)進行主動召回,。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標識的長度不匹配等因,, DePuy Orthopaedics,, Inc公司對其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463004號)進行主動召回。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國,。