來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站了解到,，根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告稱，由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,，Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng),、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動(dòng)召回。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解到,，由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn)等原因,，Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào)(更))進(jìn)行主動(dòng)召回。

另外,，由于可能發(fā)生潛在的安全問(wèn)題等原因,，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660300號(hào)),、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663241號(hào)),、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set,，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663242號(hào))、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T,，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660920號(hào)),、胰島素泵輸注管路(國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661753號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回。據(jù)悉,，被召回產(chǎn)品在中國(guó)有12000多臺(tái)的個(gè)人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶,。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者還了解到，施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告稱,，由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因,， Smith&Nephew,，Inc.Endoscopy Division公司對(duì)其生產(chǎn)的無(wú)結(jié)帶線錨釘(未在中國(guó)注冊(cè))、OSTEORAPTORTM(未在中國(guó)注冊(cè))和雙固定螺釘系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3461648號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,。

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,，由于包裝中螺釘?shù)拈L(zhǎng)度與包裝上標(biāo)識(shí)的長(zhǎng)度不匹配等因， DePuy Orthopaedics,， Inc公司對(duì)其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463004號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國(guó)。