來源：生意社

原標題：陜西明確藥品醫(yī)療器械重大案件標準

近日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品醫(yī)療器械重大案件報告及督查督辦制度》(簡稱《制度》),進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械重大案件報告及督查督辦工作,。

《制度》規(guī)定,對藥品 醫(yī)療器械 的重大案件、領(lǐng)導(dǎo)批示的重大案件未及時落實,、行政不作為或濫用職權(quán)以及辦理案件中存在推諉、敷衍,、拖延等情況的,視情分別由省局和設(shè)區(qū)市局按層級管理權(quán)限,主要從案件調(diào)查情況,、相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門及與其他相關(guān)行政執(zhí)法部門和司法機關(guān)的配合協(xié)調(diào)情況、案件違法的事實、證據(jù),、程序及適用法律 法規(guī) 準確性等方面,通過電話,、網(wǎng)絡(luò)、函件,、派員,、會議等方式進行督查督辦。

為了強化重大案件報告和督查督辦工作的落實,《制度》還明確規(guī)定省局把各設(shè)區(qū)市重大案件的報告,、督查督辦工作納入系統(tǒng)年度行政執(zhí)法檢查,進行嚴格考核和獎懲,。

《制度》明確把國家食品 藥品 監(jiān)督管理總局及其他部委、省委,、省政府,、領(lǐng)導(dǎo)批示的案件,突發(fā)性藥害事件、新聞媒體及網(wǎng)絡(luò)比較關(guān)注且具有重大影響的案件,涉案金額在20萬元以上的案件,生產(chǎn),、銷售 假藥 的案件,麻醉精神類藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑流弊案等案件定為重大案件,。要求各級食品藥品監(jiān)管部門對重大案件應(yīng)在立案2個工作日內(nèi)逐級上報,報告時要說明確案件來源、涉案單位或人員的基本信息和基本案情或主要違法事實等內(nèi)容,。