原標(biāo)題:濟(jì)南市40家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬被注銷經(jīng)營(yíng)資格
來(lái)源:山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)
目前濟(jì)南市共有3000余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),,并以每月近百家的速度增長(zhǎng),如果企業(yè)未辦理變更手續(xù),自行改變經(jīng)營(yíng)地址,,就會(huì)脫離監(jiān)管視線,,其醫(yī)療器械質(zhì)量就難以得到保證,。為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,,消除安全隱患,,濟(jì)南各縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)利用為期兩個(gè)月的時(shí)間,對(duì)其轄區(qū)已不在原許可地址,,未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),,進(jìn)行調(diào)查取證核實(shí)匯總。
9月12日,,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在省內(nèi)媒體上發(fā)布公告,,擬對(duì)全市40家去向不明、未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),,注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,,將醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營(yíng)者清理出局。
公告中還明確,,自公告發(fā)布之日起60日內(nèi),企業(yè)可到所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局說(shuō)明情況,,逾期不聯(lián)系的企業(yè)市食品藥品監(jiān)督管理局將依法予以注銷,。濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定于9月12日發(fā)布公告,,擬注銷40家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。