根據(jù)浙江省“十二五規(guī)劃”目標任務(wù)安排及相關(guān)法律法規(guī)的要求,,結(jié)合全省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀及歷年對醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗情況,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制訂了2013年度全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗計劃。
上半年,,計劃抽驗19個品種775批次,,主要為監(jiān)督性抽驗和醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的評價性抽驗。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗12個品種共566批,,完成率達111%,。評價性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備檢驗7個品種301批,完成率達138%,。
全省各地市稽查部門接到任務(wù)情況后,,認真研究、精心組織,、統(tǒng)籌安排,、專人負責,高質(zhì)量完成抽樣工作,。
經(jīng)初步檢測,,監(jiān)督抽驗總合格率為92%;醫(yī)院在用設(shè)備檢驗結(jié)果顯示還存在一定問題,,問題主要集中在激光治療儀,、驗光儀,、注射泵、輸液泵等產(chǎn)品,。對醫(yī)療器械檢驗中反映出的問題,,省局將要求各地及時依法作出處理,加強對此類產(chǎn)品的日常監(jiān)管,,進一步規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,。