黨的十八大提出，加快完善社會主義市場經濟體制和轉變經濟發(fā)展方式，更多依靠現(xiàn)代服務業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)帶動；提高人們健康生活水平,，為群眾提供安全有效方便價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務等發(fā)展目標和工作任務。在新形勢下,，我們既要客觀分析我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn),，同時要抓住機遇，直面問題,，積極推進我國醫(yī)療器械產業(yè)的健康有序發(fā)展。
我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展面臨的問題
國內醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合,，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢,。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅猛，但國內企業(yè)在這個相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展,，絕大多數(shù)停留在零散分布,、低水平惡性競爭的粗放增長階段，這種放任自流的產業(yè)發(fā)展方式不利于全行業(yè)的健康發(fā)展,。國內企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流,，而占據高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風景這邊獨好，這種強烈反差的根源就在于國內醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合,，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展,。
國內企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，缺乏核心競爭力,。醫(yī)療器械是技術密集型產業(yè),，核心技術和高層次研發(fā)團隊在企業(yè)里具有至關重要的作用。然而,，我國醫(yī)療器械企業(yè)由于規(guī)模小,、起點低、資金少和經營觀念的限制,，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊,。據研究，我國大多數(shù)企業(yè)投入的研發(fā)資金至多只占總銷售額的1%左右,，科研人員與資金投入長期不足,。比較來看，國外的醫(yī)藥巨擘非常重視人才的培養(yǎng)開發(fā)，很多企業(yè)甚至將具有核心技術研發(fā)能力的團隊視作企業(yè)最寶貴的財富,，優(yōu)先配給公司的各項資源,。
國外醫(yī)療器械產品價格高昂，技術與信息安全潛藏風險,。目前來看,，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內產品為主，高端市場基本為國外企業(yè)占據,，且其正在滲透競爭國內中低端市場,。進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產國50%～100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設備,，在歐美日等國家多為250萬美元,，我國進口多在500萬美元以上。部分設備采購以政府投入為主,，增加了財政負擔,。更嚴重的是，進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施,，一旦由于某些原因導致維修延時,，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓,。此外,，高端醫(yī)用設備核心技術掌握在外國企業(yè)內部，醫(yī)療診斷,、治療數(shù)據和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風險,。
對我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略建議
將我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略。醫(yī)療器械企業(yè)的集約發(fā)展使得企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢可以進行大量研發(fā)投入,，并且有較高的風險承受能力,，規(guī)模化也一定程度降低了單位產品成本,。我國醫(yī)療器械行業(yè)在這方面還有很大提升空間,。實現(xiàn)科技部《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》提出的，形成8～10家產值超過50億元的大型醫(yī)療器械產業(yè)集團的目標,，需要從國家戰(zhàn)略層面,，扶持民族企業(yè)向高端發(fā)展。我國醫(yī)療器械行業(yè)應準確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點,，順應全國醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢,，培育本土的龍頭企業(yè)，打破跨國公司的壟斷,，瞄準產品發(fā)展的潛力方向,，實現(xiàn)醫(yī)療器械全產業(yè)鏈的轉型升級。
搭建戰(zhàn)略平臺，優(yōu)化全產業(yè)鏈,。一個產業(yè)的良性發(fā)展不僅需要外部整合,，更重要的是內部要科學合理的自我運行機制。目前,，推動醫(yī)療器械產業(yè)鏈優(yōu)化的難點,，在于“產學研用”的結合。要化解當前瓶頸,，要堅持企業(yè)為主體,，大學和科研機構，整機廠商與相關核心部件廠商形成產業(yè)聯(lián)盟,。使大學研發(fā)的相關技術能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關系,，相關的核心部件廠商跟整機廠商形成一種利益關聯(lián)。要成立醫(yī)療器械技術創(chuàng)新聯(lián)盟,，搭建起有效的公共研發(fā)支撐平臺和戰(zhàn)略研究平臺,，利用平臺為各種創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件,，組織業(yè)內優(yōu)勢企業(yè)與科研院所,、醫(yī)療單位共同對關鍵技術、零配件和重大產品國產化實施攻關,。
扶持“龍頭”企業(yè)，形成產業(yè)規(guī)模,。醫(yī)療器械“龍頭”企業(yè)經營管理水平高,，科研創(chuàng)新能力強，抵御風險能力和規(guī)?；档统杀镜膬?yōu)勢明顯,，對全產業(yè)鏈的發(fā)展起著重要的支撐作用，可以成為拉動,、形成產業(yè)集群的重要力量,。因此，各級管理部門應當積極促進醫(yī)療器械產業(yè)的科學整合與重組,，助推優(yōu)勢企業(yè)通過資本運作成為龍頭企業(yè),，整合科研力量、生產資源,、營銷渠道,，帶動行業(yè)配套，改變低水平的粗放競爭局面,，進而形成分工合理,、特色鮮明的“龍頭”企業(yè)品牌，提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集約化發(fā)展水平。
加強自主創(chuàng)新,，爭奪產業(yè)制高點,。代工生產只能帶來暫時的微薄利潤，不斷創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長久動力,。各級管理部門應該采取聯(lián)合立項,、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產品的開發(fā),，充分利用我國研發(fā)成本低,、動物試驗及臨床試驗相對歐美市場時間短、產品生產成本低,、零配件等配套加工能力強等優(yōu)勢,，促進產學研用密切協(xié)作，積極開展有一定前瞻性的科研合作,，使研發(fā)平臺前移,，面向臨床實際。同時,，充分吸收國外先進科技成果及科研理念,，產品定型后應與渠道商及大型資源性企業(yè)合作，盡早占領產業(yè)制高點,。
我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展面臨的問題
國內醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合,，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢,。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅猛，但國內企業(yè)在這個相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展,，絕大多數(shù)停留在零散分布,、低水平惡性競爭的粗放增長階段，這種放任自流的產業(yè)發(fā)展方式不利于全行業(yè)的健康發(fā)展,。國內企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流,，而占據高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風景這邊獨好，這種強烈反差的根源就在于國內醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合,，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展,。
國內企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，缺乏核心競爭力,。醫(yī)療器械是技術密集型產業(yè),，核心技術和高層次研發(fā)團隊在企業(yè)里具有至關重要的作用。然而,，我國醫(yī)療器械企業(yè)由于規(guī)模小,、起點低、資金少和經營觀念的限制,，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊,。據研究，我國大多數(shù)企業(yè)投入的研發(fā)資金至多只占總銷售額的1%左右,，科研人員與資金投入長期不足,。比較來看，國外的醫(yī)藥巨擘非常重視人才的培養(yǎng)開發(fā)，很多企業(yè)甚至將具有核心技術研發(fā)能力的團隊視作企業(yè)最寶貴的財富,，優(yōu)先配給公司的各項資源,。
國外醫(yī)療器械產品價格高昂，技術與信息安全潛藏風險,。目前來看,，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內產品為主，高端市場基本為國外企業(yè)占據,，且其正在滲透競爭國內中低端市場,。進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產國50%～100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設備,，在歐美日等國家多為250萬美元,，我國進口多在500萬美元以上。部分設備采購以政府投入為主,，增加了財政負擔,。更嚴重的是，進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施,，一旦由于某些原因導致維修延時,，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓,。此外,，高端醫(yī)用設備核心技術掌握在外國企業(yè)內部，醫(yī)療診斷,、治療數(shù)據和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風險,。
對我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略建議
將我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略。醫(yī)療器械企業(yè)的集約發(fā)展使得企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢可以進行大量研發(fā)投入,，并且有較高的風險承受能力,，規(guī)模化也一定程度降低了單位產品成本,。我國醫(yī)療器械行業(yè)在這方面還有很大提升空間,。實現(xiàn)科技部《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》提出的，形成8～10家產值超過50億元的大型醫(yī)療器械產業(yè)集團的目標,，需要從國家戰(zhàn)略層面,，扶持民族企業(yè)向高端發(fā)展。我國醫(yī)療器械行業(yè)應準確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點,，順應全國醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢,，培育本土的龍頭企業(yè)，打破跨國公司的壟斷,，瞄準產品發(fā)展的潛力方向,，實現(xiàn)醫(yī)療器械全產業(yè)鏈的轉型升級。
搭建戰(zhàn)略平臺，優(yōu)化全產業(yè)鏈,。一個產業(yè)的良性發(fā)展不僅需要外部整合,，更重要的是內部要科學合理的自我運行機制。目前,，推動醫(yī)療器械產業(yè)鏈優(yōu)化的難點,，在于“產學研用”的結合。要化解當前瓶頸,，要堅持企業(yè)為主體,，大學和科研機構，整機廠商與相關核心部件廠商形成產業(yè)聯(lián)盟,。使大學研發(fā)的相關技術能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關系,，相關的核心部件廠商跟整機廠商形成一種利益關聯(lián)。要成立醫(yī)療器械技術創(chuàng)新聯(lián)盟,，搭建起有效的公共研發(fā)支撐平臺和戰(zhàn)略研究平臺,，利用平臺為各種創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件,，組織業(yè)內優(yōu)勢企業(yè)與科研院所,、醫(yī)療單位共同對關鍵技術、零配件和重大產品國產化實施攻關,。
扶持“龍頭”企業(yè)，形成產業(yè)規(guī)模,。醫(yī)療器械“龍頭”企業(yè)經營管理水平高,，科研創(chuàng)新能力強，抵御風險能力和規(guī)?；档统杀镜膬?yōu)勢明顯,，對全產業(yè)鏈的發(fā)展起著重要的支撐作用，可以成為拉動,、形成產業(yè)集群的重要力量,。因此，各級管理部門應當積極促進醫(yī)療器械產業(yè)的科學整合與重組,，助推優(yōu)勢企業(yè)通過資本運作成為龍頭企業(yè),，整合科研力量、生產資源,、營銷渠道,，帶動行業(yè)配套，改變低水平的粗放競爭局面,，進而形成分工合理,、特色鮮明的“龍頭”企業(yè)品牌，提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集約化發(fā)展水平。
加強自主創(chuàng)新,，爭奪產業(yè)制高點,。代工生產只能帶來暫時的微薄利潤，不斷創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長久動力,。各級管理部門應該采取聯(lián)合立項,、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產品的開發(fā),，充分利用我國研發(fā)成本低,、動物試驗及臨床試驗相對歐美市場時間短、產品生產成本低,、零配件等配套加工能力強等優(yōu)勢,，促進產學研用密切協(xié)作，積極開展有一定前瞻性的科研合作,，使研發(fā)平臺前移,，面向臨床實際。同時,，充分吸收國外先進科技成果及科研理念,，產品定型后應與渠道商及大型資源性企業(yè)合作，盡早占領產業(yè)制高點,。
