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來(lái)源：新浪新聞

昨日,，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。據(jù)了解,，通知中明確指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床使用,，不得作為中間人直接向病人銷售器械,，嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)合格證明,、過(guò)期,、失效或淘汰的植入性醫(yī)療器械。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械之前,，應(yīng)當(dāng)將患者的病情,、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關(guān)信息等告知患者,，相關(guān)信息包括：產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格,、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家,、材料名稱。

通知明確嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，使用過(guò)的植入醫(yī)療器械,，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,，或?qū)κ褂眠^(guò)的植入性醫(yī)療器械處理情況進(jìn)行登記,，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、數(shù)量,，銷毀(或處理)的時(shí)間,、方式、執(zhí)行人員等,。