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來源：新浪新聞

昨日，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),。據(jù)了解,，通知中明確指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床使用,，不得作為中間人直接向病人銷售器械,，嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊、無合格證明,、過期,、失效或淘汰的植入性醫(yī)療器械,。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械之前，應(yīng)當(dāng)將患者的病情,、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關(guān)信息等告知患者,，相關(guān)信息包括：產(chǎn)品的名稱,、型號規(guī)格、注冊證號,、生產(chǎn)廠家,、材料名稱。

通知明確嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械,，使用過的植入醫(yī)療器械,，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，或?qū)κ褂眠^的植入性醫(yī)療器械處理情況進(jìn)行登記,，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱,、數(shù)量，銷毀(或處理)的時(shí)間,、方式,、執(zhí)行人員等。