來源:重慶市科委
近日,,由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設的“重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程技術研究中心”順利通過專家驗收,。
該中心于2010年批準建設,,重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測,、醫(yī)療器械產品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產品質量標準體系建設四個方面研究,。建設三年來,該中心先后承擔國家及省部級科技項目14項,,參與顱腦手術動力裝置,、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計,,指導企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀,、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個,協(xié)助企業(yè)修訂產品注冊標準200余個,。建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制,、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品質量標準研究,、醫(yī)療器械產品不良事件預警和信息發(fā)布共享四大技術服務平臺,,完善了技術支撐體系,可檢測參數(shù)由建設前的199個產品345個參數(shù),,擴大到目前的448個產品1012個參數(shù),。常規(guī)產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%,,提升到目前的95%。
該中心的建成,,全面提升了重慶市醫(yī)療器械質量檢測與安全控制能力,,為“十二五”期間醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展提供了強有力的科技支撐。
近日,,由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設的“重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程技術研究中心”順利通過專家驗收,。
該中心于2010年批準建設,,重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測,、醫(yī)療器械產品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產品質量標準體系建設四個方面研究,。建設三年來,該中心先后承擔國家及省部級科技項目14項,,參與顱腦手術動力裝置,、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計,,指導企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀,、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個,協(xié)助企業(yè)修訂產品注冊標準200余個,。建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制,、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品質量標準研究,、醫(yī)療器械產品不良事件預警和信息發(fā)布共享四大技術服務平臺,,完善了技術支撐體系,可檢測參數(shù)由建設前的199個產品345個參數(shù),,擴大到目前的448個產品1012個參數(shù),。常規(guī)產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%,,提升到目前的95%。
該中心的建成,,全面提升了重慶市醫(yī)療器械質量檢測與安全控制能力,,為“十二五”期間醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展提供了強有力的科技支撐。