來源:人民網
據國家食藥監(jiān)管總局網站消息,為了全面掌握我國醫(yī)療器械標準的基本情況,,國家食品(行情 專區(qū))藥品監(jiān)督管理總局科技標準司開展了醫(yī)療器械標準化研究機構等摸底調查工作,。
本次調查涉及標準化技術組織(機構)、醫(yī)療器械標準制修訂,、科研和人才隊伍建設等方面的情況,。調查結果顯示,目前我國共有醫(yī)療器械標準1166項,,其中國家標準201項(強制性國家標準90項),,行業(yè)標準965項(強制性行業(yè)標準405項)。中檢院,、北京市醫(yī)療器械檢驗所等11家單位共承擔全國專業(yè)標準化技術委員會13個,,分技術委員會10個,標準化工(行情 專區(qū))作組2個,;牽頭或參與制修訂國家標準165項,,行業(yè)標準726項;牽頭完成國家級科技計劃項目4項,省部級科研項目18項,;承擔政府委托或授權工作21項等,。
本次摸底調查工作為更好地開展醫(yī)療器械標準制修訂工作和進一步完善醫(yī)療器械標準體系建設奠定了基礎。