在今天召開的食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械“五整治”新聞發(fā)布會上,醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏透露,,在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動期間,,食藥監(jiān)局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針),、一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包),、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)5種產(chǎn)品進(jìn)行了國家專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),抽檢產(chǎn)品的總合格率為96.9%,。
童敏介紹,,此次專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)共抽驗(yàn)產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次,。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次,,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。本次抽驗(yàn)在北京,、遼寧,、河南、山東,、湖北,、廣東、福建7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,,由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了 6個(gè)項(xiàng)目,,3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在北京,、上海,、江蘇、浙江,、江西,、山東、湖南7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無菌注射器(帶針)65批次,,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心和上海市醫(yī)療器械檢測所按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了10個(gè)項(xiàng)目,,1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在北京,、上海,、江蘇、浙江,、江西,、河南、湖南,、廣東,、四川9個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)47批次,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測了7個(gè)項(xiàng)目,,8批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
在北京、天津,、上海,、河北4個(gè)省(市)的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次,由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測了6個(gè)項(xiàng)目,,3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
在全國31個(gè)省(區(qū)、市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用輸液器(含靜脈針)1206批次,,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等19家省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了23個(gè)項(xiàng)目,,29批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施,,并對違法違規(guī)行為依法查處,。
童敏介紹,,此次專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)共抽驗(yàn)產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次,。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次,,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。本次抽驗(yàn)在北京,、遼寧,、河南、山東,、湖北,、廣東、福建7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,,由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了 6個(gè)項(xiàng)目,,3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在北京,、上海,、江蘇、浙江,、江西,、山東、湖南7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無菌注射器(帶針)65批次,,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心和上海市醫(yī)療器械檢測所按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了10個(gè)項(xiàng)目,,1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在北京,、上海,、江蘇、浙江,、江西,、河南、湖南,、廣東,、四川9個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)47批次,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測了7個(gè)項(xiàng)目,,8批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
在北京、天津,、上海,、河北4個(gè)省(市)的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次,由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測了6個(gè)項(xiàng)目,,3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
在全國31個(gè)省(區(qū)、市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用輸液器(含靜脈針)1206批次,,由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等19家省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了23個(gè)項(xiàng)目,,29批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施,,并對違法違規(guī)行為依法查處,。