醫(yī)療器械產業(yè)在近年發(fā)展較快引來較多關注,,廣東省作為醫(yī)療器械生產大省,去年產值達到720億元,,居全國前列,,涉醫(yī)械上市公司亦佔全國近半。此外,,在內地新版醫(yī)械監(jiān)管條例正式實施后,,高風險醫(yī)械產品成監(jiān)管重點。
上市公司占全國近半
廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示,,廣東目前有2155家生產企業(yè)及13017家質檢企業(yè),,在全國占較大比重?!皬V東省2013年醫(yī)械產值達720億元人民幣,,全國產值在4000億元人民幣左右;此外,,全國有28家上市公司醫(yī)療器械,,廣東就占有13家?!?br /> 隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自今年6月1日正式實施,,醫(yī)療器械將按風險程度進行分三類管理,高風險產品成為監(jiān)管重點。張鋒指出,,對最高等級的三類高風險醫(yī)療器械如體內植入,、無菌防護等的生產監(jiān)管,每年不少于4次到企業(yè)進行全程監(jiān)管,?!皬V東涉高風險醫(yī)械的企業(yè)較多達到58家,今年上月底起已開展對省內企業(yè)進行為期一周的飛行檢查,,結果將在近期統計反饋,。”
上市公司占全國近半
廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示,,廣東目前有2155家生產企業(yè)及13017家質檢企業(yè),,在全國占較大比重?!皬V東省2013年醫(yī)械產值達720億元人民幣,,全國產值在4000億元人民幣左右;此外,,全國有28家上市公司醫(yī)療器械,,廣東就占有13家?!?br /> 隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自今年6月1日正式實施,,醫(yī)療器械將按風險程度進行分三類管理,高風險產品成為監(jiān)管重點。張鋒指出,,對最高等級的三類高風險醫(yī)療器械如體內植入,、無菌防護等的生產監(jiān)管,每年不少于4次到企業(yè)進行全程監(jiān)管,?!皬V東涉高風險醫(yī)械的企業(yè)較多達到58家,今年上月底起已開展對省內企業(yè)進行為期一周的飛行檢查,,結果將在近期統計反饋,。”