醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年發(fā)展較快引來較多關(guān)注,，廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,，去年產(chǎn)值達(dá)到720億元，居全國前列,，涉醫(yī)械上市公司亦佔(zhàn)全國近半,。此外，在內(nèi)地新版醫(yī)械監(jiān)管條例正式實(shí)施后,，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品成監(jiān)管重點(diǎn),。
 
上市公司占全國近半 
    廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示，廣東目前有2155家生產(chǎn)企業(yè)及13017家質(zhì)檢企業(yè),，在全國占較大比重,。“廣東省2013年醫(yī)械產(chǎn)值達(dá)720億元人民幣,，全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右,；此外，全國有28家上市公司醫(yī)療器械,，廣東就占有13家,。”
    隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自今年6月1日正式實(shí)施,，醫(yī)療器械將按風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分三類管理,，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品成為監(jiān)管重點(diǎn)。張鋒指出,，對最高等級的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械如體內(nèi)植入,、無菌防護(hù)等的生產(chǎn)監(jiān)管，每年不少于4次到企業(yè)進(jìn)行全程監(jiān)管,?！皬V東涉高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的企業(yè)較多達(dá)到58家，今年上月底起已開展對省內(nèi)企業(yè)進(jìn)行為期一周的飛行檢查,，結(jié)果將在近期統(tǒng)計(jì)反饋,。”