近日,，棗莊在規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營方面有了新動作。為了規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營行為，限制不良現(xiàn)象的發(fā)生,，從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、正常經(jīng)營的所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),開始進(jìn)行信用等級評定。被評為嚴(yán)重失信等級的企業(yè),將被重點(diǎn)監(jiān)控,。
醫(yī)療器械企業(yè)評定信用等級
    為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,新試行的《棗莊市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分類管理辦法》規(guī)定,從12月1日開始,對已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、正常經(jīng)營的所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行信用等級評定,等級分為守信、警示,、失信,、嚴(yán)重失信四級。信用等級采用動態(tài)評定的方法,每年評定一次,。從當(dāng)年12月1日至第二年11月30日為一個評定周期,。期間,被認(rèn)定為警示等級的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),隨后兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,調(diào)升至守信等級。同時,被認(rèn)定為失信等級的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),在隨后兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,調(diào)升至警示等級,。以及,期間被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級的企業(yè),在隨后兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,調(diào)升至失信等級,。此外,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對信用等級評定結(jié)果有異議的,可在接到通知書后7日內(nèi)向市局申請復(fù)評。 
    《辦法》規(guī)定對于不同信用等級的單位,食品藥品監(jiān)管部門將對其實(shí)施分類管理措施,建立守信褒獎,失信懲戒機(jī)制,。失信等級和嚴(yán)重失信等級的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不僅會在市局政務(wù)網(wǎng)站或其他載體向社會公布,；同時還可以采用法律、法規(guī),、行政規(guī)章規(guī)定的其他懲戒措施,。而且失信等級的企業(yè)在下一評定年度還列為重點(diǎn)監(jiān)控單位。嚴(yán)重失信等級的企業(yè)在下一評定年度還將被列為重點(diǎn)監(jiān)控單位,監(jiān)督檢查頻次應(yīng)高于失信等級企業(yè),；同時還會將有關(guān)情況向組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購的部門或機(jī)構(gòu)通報(bào),。 
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用四等級 
    醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分為四級,級別評定有法可依。守信等級,為正常經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),且在兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為,。警示等級,為因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的企業(yè),。 
    有下列行為之一的,為失信等級,因違法違規(guī)行為受到警告,逾期不改的；因?qū)嵤┩贿`法行為,被警告兩次以上(含兩次)的,；被處以罰款,、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的,；連續(xù)兩次列入警示等級的,。 
    有下列行為之一的,為嚴(yán)重失信等級。被責(zé)令停業(yè)整頓的,；拒絕,、逃避監(jiān)督檢查、或者偽造,、銷毀,、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的；因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,；連續(xù)兩次列入失信等級的,。