近日，由廈門市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和全球領(lǐng)先的檢驗(yàn),、鑒定,、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu) SGS 合作舉辦的“2014年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”在 SGS 管理學(xué)院順利舉行。
    此次是廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)第二次攜手 SGS 舉辦醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班,，鑒于第一次培訓(xùn)的良好成效,，廈門市藥監(jiān)局希望企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控，醫(yī)療器械協(xié)會(huì)也希望再次組織相關(guān)學(xué)習(xí)使企業(yè)學(xué)員能全面理解和掌握 ISO 14971 要求的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理框架,，并能合理地運(yùn)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析,、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)管理,；熟練掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過(guò)程實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效管控,。
    此次培訓(xùn)由 SGS 醫(yī)療器械領(lǐng)域資深講師授課,，共有二十多位來(lái)自企業(yè)的學(xué)員參加培訓(xùn)，其中包括英科新創(chuàng),、大博穎精等,。廈門市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)龍海廈秘書長(zhǎng)表示，今年5月協(xié)會(huì)攜手 SGS 舉辦醫(yī)療器械行業(yè)研討會(huì),，解讀醫(yī)療器械歐盟監(jiān)管最新動(dòng)態(tài),，7月份雙方合作舉辦了 ISO 13485 內(nèi)審員培訓(xùn)班，均收到了良好成效,。
    目前,，協(xié)會(huì)與 SGS 已經(jīng)建立起良好的合作模式，這有利于幫助廈門市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的要求,，管控風(fēng)險(xiǎn),，為企業(yè)提供了良好的學(xué)習(xí)、交流的平臺(tái),。協(xié)會(huì)希望可以與 SGS 保持長(zhǎng)期合作,，以服務(wù)于廣大醫(yī)療器械行業(yè)客戶。
    作為公正客觀的全球檢驗(yàn),、鑒定,、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS 始終以提升人類健康,、安全及環(huán)保為己任,，致力于為各個(gè)供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專業(yè)化解決方案,。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，SGS 的服務(wù)范圍包括：安規(guī)測(cè)試,、電磁兼容性測(cè)試、機(jī)械類測(cè)試,、微生物測(cè)試和化學(xué)測(cè)試,。
    同時(shí)，SGS 還擁有一支優(yōu)秀的認(rèn)證和審核團(tuán)隊(duì),，可為客戶提供一次性整合審核和評(píng)估服務(wù)以滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（包括 ISO 13485,、ISO 14971 等），并提供相關(guān)的醫(yī)療器械認(rèn)證或技術(shù)培訓(xùn),。
    一站式培訓(xùn),、檢測(cè)和認(rèn)證解決方案使客戶能更快速取得認(rèn)證，讓產(chǎn)品成功投放市場(chǎng),。