近日,，由廈門市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和全球領先的檢驗,、鑒定、測試和認證機構 SGS 合作舉辦的“2014年醫(yī)療器械風險管理培訓班”在 SGS 管理學院順利舉行,。
    此次是廈門市醫(yī)療器械協(xié)會第二次攜手 SGS 舉辦醫(yī)療器械風險管理培訓班,，鑒于第一次培訓的良好成效，廈門市藥監(jiān)局希望企業(yè)持續(xù)加強風險管控,，醫(yī)療器械協(xié)會也希望再次組織相關學習使企業(yè)學員能全面理解和掌握 ISO 14971 要求的醫(yī)療器械風險管理框架,，并能合理地運用在產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中的風險分析、風險控制,、剩余風險評價,、生產(chǎn)后信息的風險持續(xù)管理；熟練掌握常用風險管理的方法,，確保在產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)對風險的有效管控,。
    此次培訓由 SGS 醫(yī)療器械領域資深講師授課，共有二十多位來自企業(yè)的學員參加培訓,，其中包括英科新創(chuàng),、大博穎精等。廈門市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會龍海廈秘書長表示,，今年5月協(xié)會攜手 SGS 舉辦醫(yī)療器械行業(yè)研討會,，解讀醫(yī)療器械歐盟監(jiān)管最新動態(tài)，7月份雙方合作舉辦了 ISO 13485 內審員培訓班，均收到了良好成效,。
    目前,，協(xié)會與 SGS 已經(jīng)建立起良好的合作模式，這有利于幫助廈門市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解各國醫(yī)療器械法規(guī)的要求,，管控風險,，為企業(yè)提供了良好的學習、交流的平臺,。協(xié)會希望可以與 SGS 保持長期合作,，以服務于廣大醫(yī)療器械行業(yè)客戶。
    作為公正客觀的全球檢驗,、鑒定,、測試和認證服務的領導者和創(chuàng)新者，SGS 始終以提升人類健康,、安全及環(huán)保為己任,，致力于為各個供應鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專業(yè)化解決方案。在醫(yī)療器械領域,，SGS 的服務范圍包括：安規(guī)測試,、電磁兼容性測試、機械類測試,、微生物測試和化學測試,。
    同時，SGS 還擁有一支優(yōu)秀的認證和審核團隊,，可為客戶提供一次性整合審核和評估服務以滿足多個標準的要求（包括 ISO 13485,、ISO 14971 等），并提供相關的醫(yī)療器械認證或技術培訓,。
    一站式培訓、檢測和認證解決方案使客戶能更快速取得認證,，讓產(chǎn)品成功投放市場,。