醫(yī)療器械和藥品的安全性關(guān)乎患者生命安危,,這些產(chǎn)品在使用過程中必須加強(qiáng)管控,,為了確保其安全性,,日前,,成都市開展了一場藥品與醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置聯(lián)合演練,參加本次演習(xí)的人員來自四川食藥監(jiān)局,、成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院,、雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院等,近千名人員,,通過演習(xí)為今后處理藥品,、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件做好準(zhǔn)備。
藥品安全事件時有發(fā)生,,在前兩年曾出現(xiàn)疑似乙肝疫苗致嬰幼兒死亡事件,,當(dāng)時國家食品藥品監(jiān)督管理局以及相關(guān)地方政府全力配合,對問題產(chǎn)品進(jìn)行排查,,最終妥善處理整個事件,。在整個事件中,疑似問題疫苗第一時間被控制,,防治事態(tài)擴(kuò)大化,,這種應(yīng)急處理機(jī)制在醫(yī)療領(lǐng)域非常必要,醫(yī)療器械也是直接或間接作用于人體的產(chǎn)品,,這類產(chǎn)品的安全性與藥品安全性同樣重要,,也亟需建立相應(yīng)的應(yīng)急處理流程,這樣才能確保臨危不亂,,更好地確保民眾安全,,此次成都市舉行安全演練目的也在于此。此次藥品與醫(yī)療器械安全突發(fā)事件聯(lián)合演練區(qū)域包括成都市和雅安市,,根據(jù)演練設(shè)置,,首先在成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院出現(xiàn)安全突發(fā)事件,21名患者在輸液過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),,嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致休克,;而同時雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院也出現(xiàn)7名類似患者,兩家醫(yī)院立即向上級報(bào)告,,四川食藥局根據(jù)醫(yī)院情況給出了停用相關(guān)注射液以及輸液器的指令,,并發(fā)布藥品不良事件二級預(yù)警,,監(jiān)管人員赴事發(fā)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查、指導(dǎo),,并成立應(yīng)急事件指揮部全面負(fù)責(zé)事件處理,,如組織救治患者、應(yīng)急檢查藥品及醫(yī)療器械,、避免風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大以及現(xiàn)場控制等,。
整個演練過程藥監(jiān)局、衛(wèi)生計(jì)生委,、公安部門等聯(lián)合行動,,及時控制局面,將事件危害將至最低,,在限制時間內(nèi)使突發(fā)事件得到有效控制,對藥品,、醫(yī)療器械在使用過程中的管控更為周密嚴(yán)格,,保障用械、用藥安全,,造福民眾,。