醫(yī)療器械和藥品的安全性關(guān)乎患者生命安危,這些產(chǎn)品在使用過程中必須加強(qiáng)管控,為了確保其安全性,,日前,成都市開展了一場(chǎng)藥品與醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置聯(lián)合演練,,參加本次演習(xí)的人員來自四川食藥監(jiān)局,、成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院、雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院等,,近千名人員,,通過演習(xí)為今后處理藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件做好準(zhǔn)備,。
藥品安全事件時(shí)有發(fā)生,,在前兩年曾出現(xiàn)疑似乙肝疫苗致嬰幼兒死亡事件,當(dāng)時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以及相關(guān)地方政府全力配合,,對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行排查,,最終妥善處理整個(gè)事件。在整個(gè)事件中,,疑似問題疫苗第一時(shí)間被控制,,防治事態(tài)擴(kuò)大化,這種應(yīng)急處理機(jī)制在醫(yī)療領(lǐng)域非常必要,,醫(yī)療器械也是直接或間接作用于人體的產(chǎn)品,,這類產(chǎn)品的安全性與藥品安全性同樣重要,也亟需建立相應(yīng)的應(yīng)急處理流程,,這樣才能確保臨危不亂,,更好地確保民眾安全,,此次成都市舉行安全演練目的也在于此。此次藥品與醫(yī)療器械安全突發(fā)事件聯(lián)合演練區(qū)域包括成都市和雅安市,,根據(jù)演練設(shè)置,,首先在成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院出現(xiàn)安全突發(fā)事件,21名患者在輸液過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),,嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致休克,;而同時(shí)雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院也出現(xiàn)7名類似患者,兩家醫(yī)院立即向上級(jí)報(bào)告,,四川食藥局根據(jù)醫(yī)院情況給出了停用相關(guān)注射液以及輸液器的指令,,并發(fā)布藥品不良事件二級(jí)預(yù)警,監(jiān)管人員赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查,、指導(dǎo),,并成立應(yīng)急事件指揮部全面負(fù)責(zé)事件處理,如組織救治患者,、應(yīng)急檢查藥品及醫(yī)療器械,、避免風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大以及現(xiàn)場(chǎng)控制等,。
整個(gè)演練過程藥監(jiān)局,、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部門等聯(lián)合行動(dòng),,及時(shí)控制局面,,將事件危害將至最低,在限制時(shí)間內(nèi)使突發(fā)事件得到有效控制,,對(duì)藥品,、醫(yī)療器械在使用過程中的管控更為周密嚴(yán)格,保障用械,、用藥安全,,造福民眾。