諾華（Novartis）寄予厚望的心衰藥物L(fēng)CZ696在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硖卮笙灿?，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已授予LCZ696加速評估資格,，成為歐盟藥品監(jiān)管歷史上首個斬獲加速評估資格的心血管藥物。在此之前,，歐盟的加速評估資格從未授予心血管領(lǐng)域。
LCZ696是一種實驗性藥物，開發(fā)用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治療,。CHMP授予加速評估資格，意味著LCZ696在歐盟的正式審查時間將縮短60天,。諾華預(yù)計將于2015年初提交LCZ696在歐盟的上市許可申請（MAA）,，該藥MAA的提交將基于里程碑意義的III期PARADIGM-HF研究的數(shù)據(jù)，這是在心衰患者群體中開展的有史以來規(guī)模最大的研究，數(shù)據(jù)表明,，LCZ696療效和安全性超越臨床標(biāo)準(zhǔn)藥物依那普利（enalapril）,，包括顯著降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險。
在歐盟,，大約有1500萬心衰患者,，盡管目前有可用的藥物，但仍面臨著死亡高風(fēng)險且生活質(zhì)量差,。在美國,，F(xiàn)DA已授予LCZ696快車道地位，諾華預(yù)計將于2014年底完成LCZ696新藥申請的滾動提交,。
LCZ696是一種雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑,，具有獨特的作用模式，被認(rèn)為能夠減少衰竭心臟的應(yīng)變,。LCZ696結(jié)合了諾華的高血壓藥物代文（Diovan,，通用名：纈沙坦）和實驗性藥物AHU-377。AHU377可阻斷威脅負(fù)責(zé)降低血壓的2種多肽的作用機制,，Diovan則可改善血管舒張,，刺激身體排泄鈉和水。
心血管類藥物的安全性門檻極高,，而LCZ696甚至表現(xiàn)出了超越常規(guī)藥物的更高安全性,。此前，諾華大力開發(fā)的心血管藥物serelaxin就是因為安全性問題,，被FDA和歐盟雙雙拒之門外,，對諾華無疑是一個沉重打擊。而LCZ696的成功,，將償還給諾華在心血管領(lǐng)域的一個大時代,。
業(yè)界認(rèn)為，LCZ696的杰出表現(xiàn),，使該藥成為過去10年中,，心臟病學(xué)領(lǐng)域取得的最重要的進展之一；同時,，在未來數(shù)年,，心血管領(lǐng)域?qū)o任何藥物能與LCZ696抗衡。一些分析師預(yù)測,，LCZ696銷售峰值高達80億美元,，而德意志銀行分析師預(yù)計，鑒于LCZ696降低心血管關(guān)鍵風(fēng)險的優(yōu)越表現(xiàn),，該藥的銷售峰值將達到60億美元,。盡管各方數(shù)據(jù)稍有差異,，但毫無疑問的是，LCZ696將成為超級重磅明星,，為諾華帶來滾滾財源的同時,，也將引領(lǐng)心血管治療大跨步進入新的時代。
