醫(yī)療器械監(jiān)管一直是個(gè)難題，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管難上加難,，我國(guó)醫(yī)療器械水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,，監(jiān)管隊(duì)伍對(duì)于先僅醫(yī)療器械的了解更是非常有限，在這樣的情況下,，要做好監(jiān)管工作并非易事,。監(jiān)管缺失導(dǎo)致進(jìn)口醫(yī)療器械安全問(wèn)題無(wú)從解決,，給民眾安全帶來(lái)更多隱患,，我們亟待相關(guān)部門(mén)能找出適合的監(jiān)管措施，讓進(jìn)口醫(yī)療器械能更好地服務(wù)于民,。
      我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大,，對(duì)于醫(yī)療器械的需求在飛速增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展時(shí)間段,，技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,，很多產(chǎn)品必須依賴進(jìn)口，近年來(lái),，進(jìn)口醫(yī)療器械金額及數(shù)量一直保持持續(xù)增長(zhǎng),，特別是高端醫(yī)療器械因其高端性和先進(jìn)性在我國(guó)市場(chǎng)上的地位無(wú)可取代，隨著民眾對(duì)健康要求的提升,，這類產(chǎn)品成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及民眾必不可少的健康輔助產(chǎn)品,。
      與醫(yī)療器械高質(zhì)量相反，我國(guó)相關(guān)監(jiān)管水平嚴(yán)重滯后,，即便對(duì)于本土醫(yī)療器械監(jiān)管也存在很多問(wèn)題,，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管更為不易。在各行各業(yè)監(jiān)管都是難題,，而醫(yī)療器械作為高新技術(shù)行業(yè)本就具有很高的壁壘,，這一行業(yè)涉及到很多學(xué)科，是多門(mén)技術(shù)高度結(jié)合的產(chǎn)物,，產(chǎn)品研發(fā)尚且需要多個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家相配合,，相關(guān)專家及科研所員工也會(huì)對(duì)某些醫(yī)療器械無(wú)從下手，監(jiān)管人員仰視監(jiān)管對(duì)象的情況并非無(wú)法理解,。
       醫(yī)療器械在使用過(guò)程中還有很多特殊性,，例如一些醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一種使用方式，到民用又是另一種方式,，而有些醫(yī)療器械則是醫(yī)用民用方式完全相同,。醫(yī)療器械產(chǎn)品多種多樣,，每類產(chǎn)品的功效及使用方法都有很大區(qū)別，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)越來(lái)越簡(jiǎn)潔,，專業(yè)人士對(duì)其了解也不多,，監(jiān)管人員更是無(wú)從下手。如何管理好進(jìn)口醫(yī)療器械是目前行業(yè)面臨的一個(gè)難題,，相關(guān)部門(mén)還應(yīng)該根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況尋求解決對(duì)策,，否則無(wú)法做好監(jiān)管民眾生命安全將面臨更多隱患。我們還期待這一問(wèn)題盡早解決,，這也與事促進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品提升質(zhì)量,，確保行業(yè)健康發(fā)展的一種手段。