醫(yī)療器械監(jiān)管一直是個難題,，特別是進口醫(yī)療器械監(jiān)管難上加難，我國醫(yī)療器械水平遠遠落后于發(fā)達國家,，監(jiān)管隊伍對于先僅醫(yī)療器械的了解更是非常有限,，在這樣的情況下，要做好監(jiān)管工作并非易事,。監(jiān)管缺失導致進口醫(yī)療器械安全問題無從解決,，給民眾安全帶來更多隱患，我們亟待相關(guān)部門能找出適合的監(jiān)管措施,，讓進口醫(yī)療器械能更好地服務于民,。
      我國的醫(yī)療器械市場在不斷擴大，對于醫(yī)療器械的需求在飛速增長,，我國醫(yī)療器械發(fā)展時間段,，技術(shù)水平遠遠落后于發(fā)達國家，很多產(chǎn)品必須依賴進口,，近年來,，進口醫(yī)療器械金額及數(shù)量一直保持持續(xù)增長，特別是高端醫(yī)療器械因其高端性和先進性在我國市場上的地位無可取代,，隨著民眾對健康要求的提升,，這類產(chǎn)品成為醫(yī)療機構(gòu)以及民眾必不可少的健康輔助產(chǎn)品。
      與醫(yī)療器械高質(zhì)量相反,，我國相關(guān)監(jiān)管水平嚴重滯后,，即便對于本土醫(yī)療器械監(jiān)管也存在很多問題,，對于進口醫(yī)療器械監(jiān)管更為不易,。在各行各業(yè)監(jiān)管都是難題，而醫(yī)療器械作為高新技術(shù)行業(yè)本就具有很高的壁壘,，這一行業(yè)涉及到很多學科,，是多門技術(shù)高度結(jié)合的產(chǎn)物，產(chǎn)品研發(fā)尚且需要多個領(lǐng)域的科學家相配合,，相關(guān)專家及科研所員工也會對某些醫(yī)療器械無從下手,，監(jiān)管人員仰視監(jiān)管對象的情況并非無法理解。
       醫(yī)療器械在使用過程中還有很多特殊性,，例如一些醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)是一種使用方式,，到民用又是另一種方式,，而有些醫(yī)療器械則是醫(yī)用民用方式完全相同。醫(yī)療器械產(chǎn)品多種多樣,，每類產(chǎn)品的功效及使用方法都有很大區(qū)別,，特別是進口醫(yī)療器械說明書越來越簡潔，專業(yè)人士對其了解也不多,，監(jiān)管人員更是無從下手,。如何管理好進口醫(yī)療器械是目前行業(yè)面臨的一個難題，相關(guān)部門還應該根據(jù)市場實際情況尋求解決對策,，否則無法做好監(jiān)管民眾生命安全將面臨更多隱患,。我們還期待這一問題盡早解決，這也與事促進進口產(chǎn)品提升質(zhì)量,，確保行業(yè)健康發(fā)展的一種手段,。