今年8月28日,針對醫(yī)療糾紛案件審理中發(fā)現(xiàn)的問題,,北京朝陽法院向國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)出兩份司法建議函,,建議其完善《病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》,,明確各種病歷的完成時限,、電子病歷的鎖定方式、流程及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)等,,以減少病歷瑕疵及病歷異議的發(fā)生,。
針對上述司法建議內(nèi)容,近日國家衛(wèi)計(jì)委正式復(fù)函,,表示會逐步完善法院所反映的問題,。
電子病歷鎖定引爭議
77歲的王先生因病于2010年10月到順義醫(yī)院就醫(yī)。11月6日,,王先生轉(zhuǎn)院至安貞醫(yī)院治療,,11月22日搶救無效死亡。2011年12月,,王老先生的老伴和子女將安貞醫(yī)院,、順義醫(yī)院訴至法院,認(rèn)為醫(yī)院未及時診斷,、治療,,導(dǎo)致王老先生死亡。
王先生診療過程的記載均以電子病歷方式體現(xiàn),。庭審中,,患者家屬對順義醫(yī)院提交的電子病歷提出質(zhì)疑,認(rèn)為該病歷未按照原衛(wèi)生部《電子病歷基本規(guī)范》進(jìn)行鎖定,;因病歷未授予唯一標(biāo)識號碼,,故不能確定記載內(nèi)容與診療記錄相對應(yīng),;且電子病歷簽名非可靠的電子簽名、電子病歷存在違法修改等問題,。
根據(jù)當(dāng)事人的申請,,法院決定就該院電子病歷系統(tǒng)數(shù)據(jù)生成后是否進(jìn)行過修改、涉案電子病歷生成的準(zhǔn)確時間及生成后是否進(jìn)行過修改進(jìn)行專業(yè)司法鑒定,。最終,,鑒定機(jī)構(gòu)出具鑒定意見,涉案4份電子病歷在數(shù)據(jù)生成后未發(fā)現(xiàn)偽造,、篡改痕跡,。該案自患方提出病歷異議至鑒定報(bào)告出具、鑒定人出庭接受質(zhì)詢歷時近一年,,產(chǎn)生鑒定費(fèi)4.98萬元,、鑒定人出庭費(fèi)3000元。
朝陽法院調(diào)研發(fā)現(xiàn),,2010年開展電子病歷試點(diǎn)以來,,原衛(wèi)生部于2010年2月頒布的《電子病歷基本規(guī)范(試行)》雖規(guī)定了電子病歷應(yīng)當(dāng)鎖定,但并未明確提出鎖定的主體,、具體的鎖定流程及方法,,上述規(guī)范的缺失導(dǎo)致部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)因未鎖定電子病歷引發(fā)患者爭議,并造成法院無法確定未鎖定病歷的責(zé)任主體,。
為此,,該院向國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)出司法建議,建議要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身電子病歷信息系統(tǒng)的運(yùn)行情況制定本單位的電子病歷鎖定方法及流程規(guī)范,;建議要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)以適當(dāng)方式就電子病歷鎖定相關(guān)事項(xiàng)向患者告知,;建議明確醫(yī)患雙方均有權(quán)提出鎖定電子病歷,規(guī)定電子病歷應(yīng)在醫(yī)患雙方共同在場或公證機(jī)構(gòu)見證的情況下鎖定,,并制作與電子病歷完全相同的紙質(zhì)版本病歷進(jìn)行封存,。
病歷完成時限不明確
2008年10月,孫先生因病入院治療,,于2008年12月31日死亡,。因認(rèn)為醫(yī)院存在過錯,孫先生的妻子及女兒將醫(yī)院訴至法院,。爭議解決過程中,,醫(yī)院與患者家屬共同封存了病歷,但訴訟中,,醫(yī)院在封存的病歷之外又提交了7頁細(xì)菌培養(yǎng)檢查報(bào)告單,。因該報(bào)告單不在封存的病歷中,患者家屬不予認(rèn)可,,醫(yī)患雙方就此產(chǎn)生爭議,。院方解釋稱,,封存病歷時,該報(bào)告單尚未整理出,,故未封存,。
朝陽法院表示,實(shí)踐中因病歷完成時限不明確引發(fā)的爭議并不少見,,許多醫(yī)療糾紛均發(fā)生在診療過程中,,因此在診療尚未結(jié)束時,患方就會提出封存病歷,,在此情況下,,已完成的病歷均應(yīng)封存,但由于部分病歷的完成時限不明確,,醫(yī)方往往以未完成病歷為由,,不能封存全部病歷,以致醫(yī)患雙方由此產(chǎn)生爭議,。
朝陽法院指出,,現(xiàn)行的《病歷書寫基本規(guī)范》對于日常病程記錄等病歷資料未規(guī)定完成時限,因該規(guī)定的欠缺,,導(dǎo)致法院在審理案件時對存在爭議的病歷難以判斷醫(yī)患雙方的責(zé)任。為此,,朝陽法院建議國家衛(wèi)計(jì)委盡快明確各種病歷的完成時限,。
衛(wèi)計(jì)委復(fù)函表示將完善病歷管理
日前,國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳向朝陽法院正式復(fù)函,,表示該委對有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真研究,,并將根據(jù)法院反映的問題,逐步健全病歷管理相關(guān)規(guī)范及程序,,提高病歷質(zhì)量和管理水平,,保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。