本月初,默沙東95億美元大手筆收購抗生素巨頭Cubist,,該筆交易的關(guān)鍵產(chǎn)品Zerbaxa在圣誕節(jié)前夕拿到FDA批文,,加上本月上旬超級HPV疫苗Gardasil 9獲批上市,默沙東近來真是喜事不斷,,樂的都合不攏嘴了!業(yè)界預(yù)測,,Zerbaxa將在2023年達(dá)到11.5億美元的峰值。
抗生素巨頭Cubist近日宣布,,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)抗生素復(fù)方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治療由易感革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)和復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI),。Zerbaxa的獲批,也標(biāo)志著Cubist在2014年拿下的第2個FDA批文,。今年6月,,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cubist新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate,第二代惡唑烷酮類抗生素),,用于治療由金黃色葡萄球菌,、多種鏈球菌及糞腸球菌引發(fā)的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI),。
Zerbaxa也是默沙東大手筆95億美金收購Cubist的關(guān)鍵因素,。Zerbaxa的獲批,對于Cubist而言也非常重要,,該公司主打產(chǎn)品Cubicin(達(dá)托霉素)在2013年的全球銷售額超過10億美元,,但本月上旬FDA聯(lián)邦法院判決Cubicin四項專利無效,并裁決Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制藥,,比預(yù)期專利到期時間提前兩年,。在歐盟監(jiān)管方面,Cubist預(yù)計Zerbaxa將在2015年下半年獲批上市,。