本月初,默沙東95億美元大手筆收購(gòu)抗生素巨頭Cubist,該筆交易的關(guān)鍵產(chǎn)品Zerbaxa在圣誕節(jié)前夕拿到FDA批文,加上本月上旬超級(jí)HPV疫苗Gardasil 9獲批上市,,默沙東近來(lái)真是喜事不斷,樂(lè)的都合不攏嘴了!業(yè)界預(yù)測(cè),,Zerbaxa將在2023年達(dá)到11.5億美元的峰值,。
抗生素巨頭Cubist近日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)抗生素復(fù)方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治療由易感革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)和復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI),。Zerbaxa的獲批,也標(biāo)志著Cubist在2014年拿下的第2個(gè)FDA批文,。今年6月,,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cubist新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate,第二代惡唑烷酮類抗生素),,用于治療由金黃色葡萄球菌,、多種鏈球菌及糞腸球菌引發(fā)的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI)。
Zerbaxa也是默沙東大手筆95億美金收購(gòu)Cubist的關(guān)鍵因素,。Zerbaxa的獲批,,對(duì)于Cubist而言也非常重要,該公司主打產(chǎn)品Cubicin(達(dá)托霉素)在2013年的全球銷售額超過(guò)10億美元,,但本月上旬FDA聯(lián)邦法院判決Cubicin四項(xiàng)專利無(wú)效,,并裁決Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制藥,比預(yù)期專利到期時(shí)間提前兩年,。在歐盟監(jiān)管方面,,Cubist預(yù)計(jì)Zerbaxa將在2015年下半年獲批上市。