近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Biocryst制藥的靜脈注射流感藥物,,使得該公司的股票在上市前交易中上漲了將近10%,。
該流感藥物適用于患有急性無(wú)并發(fā)癥流感、并且可能無(wú)法服用口服藥(如吉利德的達(dá)菲)或是無(wú)法使用吸入劑(如葛蘭素史克的樂(lè)感清)的成人,。
Needham & Co的分析師Serge Belanger認(rèn)為,,靜脈注射藥物能夠確保患有嚴(yán)重流感的病人接受適當(dāng)?shù)挠盟巹┝?,而這對(duì)于口服藥或是吸入劑也是需要考慮的,。
Biocryst的帕拉米韋注射劑,將會(huì)以Rapivab的商品名銷售,,據(jù)該公司負(fù)責(zé)人聲稱,,這是FDA在過(guò)去15年內(nèi)批準(zhǔn)的第一個(gè)抗病毒流感治療藥物。
Rapivab能夠抑制神經(jīng)氨酸苷酶,,這種酶對(duì)流感的傳播至關(guān)重要,。
有分析師認(rèn)為,盡管Rapivab的商業(yè)潛力有限,,因?yàn)橹饕怯糜谧≡夯颊?,通常?kù)存訂單都會(huì)驅(qū)動(dòng)銷量,因此銷售應(yīng)該不成問(wèn)題,。
Roth Capital Partner的分析師Ed Arce估計(jì),,2015年第一季度,Biocryst會(huì)從美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部(HHS)獲得1.2億美元的庫(kù)存訂單,。
對(duì)于表現(xiàn)出流感癥狀,、且發(fā)病時(shí)間在2天之內(nèi)的成年患者,推薦劑量是一支600mg劑量的Rapivab靜脈滴注15—30分鐘,。
Biocryst曾與HHS的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)簽訂了2.348億美元的合同,,用于研發(fā)Rapivab。在2009年H1N1流感猖獗時(shí)期,,該藥曾獲得緊急使用授權(quán),。
該藥物在2010年1月份曾由Shionogi & Co Ltd在日本上市,,當(dāng)時(shí)的商品名為Rapiacta;2011年,,該藥物在韓國(guó)獲批,,用于治療流感、豬流感和禽流感,。
BioCryst正在與國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所合作研發(fā)一種廣譜的抗病毒藥物——BCX4430,,用于抵抗那些對(duì)健康和國(guó)家安全造成極大威脅的病毒,包括埃博拉病毒,。
上周五,,BioCryst在納斯達(dá)克的收盤價(jià)是11.16美元。