12月29日下午,，針對我市部分免費體驗醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在非法宣傳等不規(guī)范經(jīng)營的問題，市食品藥品監(jiān)督管理局集體約談9家免費體驗醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人,。
        約談會上,，市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科負責(zé)人宣貫了醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的批復(fù)》等有關(guān)調(diào)整免費體驗經(jīng)營行為方面的法規(guī)和規(guī)范性文件,，通報了部分企業(yè)存在的問題,，要求約談企業(yè)對照問題及時進行自查和整改并報送自查報告,。市局將對企業(yè)經(jīng)營情況進行復(fù)查，對于不符合規(guī)定的企業(yè),，將采取通報查處等手段予以懲戒,。
        市食品藥品監(jiān)管局副局長朱生彬要求各企業(yè)充分認識責(zé)任約談的重要性，本著對消費者生命安全的責(zé)任心,，加強行業(yè)自律,，落實企業(yè)主體責(zé)任：一要認真學(xué)習(xí)今年6月1日頒布實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)章；二要依法經(jīng)營質(zhì)量合格的醫(yī)療器械,，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》做好產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作,。開展的體驗活動要在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)慎重進行，不得存在違反產(chǎn)品適用范圍,、禁忌癥等情形的體驗行為,；三要事實求是宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品宣傳應(yīng)該在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)進行,，不得存在違反醫(yī)療器械廣告審查管理規(guī)定的行為,。他還要求與會監(jiān)管人員，對體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強監(jiān)管,，切實規(guī)范好我市醫(yī)療器械市場秩序,，保障群眾用械安全有效。
       約談會上,，各企業(yè)負責(zé)人現(xiàn)場做了自查整改情況的交流,。企業(yè)表示，將提高認識,，加強學(xué)習(xí),，不斷改進經(jīng)營方式，認真落實各項醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,，對存在的問題立即整改,。