一是加快審批審查速度,。針對省局下放的第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批事項，在嚴格執(zhí)行許可條件的前提下,，盡可能縮短企業(yè)開辦（變更,、延續(xù)）的承辦時間。將第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場審查時限在法定30個工作時的基礎(chǔ)上縮短為20個工作日,。2014年共計完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場審查62家，較上年增加12.7%,。
二是開展法規(guī)政策指導(dǎo),。2014年共組織走訪醫(yī)療器械企業(yè)25家次，開展法規(guī)政策宣貫,，解答企業(yè)的疑問,，增強監(jiān)管相對人的法律意識。組織全市無菌,、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會,、醫(yī)療器械使用監(jiān)管檢查標準研討會、醫(yī)療器械批發(fā)和零售連鎖企業(yè)座談會,，宣貫醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任和義務(wù),。在市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員大會和醫(yī)療器械法規(guī)培訓班及寧波市海外高層次人才生命健康分會上宣講醫(yī)療器械政策法規(guī)，結(jié)合慈溪市,、江東區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)培訓開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范宣傳指導(dǎo),。
三是完善信用評定體系。對上一年度存在監(jiān)督抽驗不合格,，質(zhì)量體系運行不符合要求,，違法違規(guī)被行政處罰等情況，信用等級評定為低信用的15家生產(chǎn)企業(yè)和51家經(jīng)營企業(yè)實施各項檢查148家次，約談企業(yè)負責人,，加大日常檢查和監(jiān)督抽樣頻次,。通過規(guī)范企業(yè)行為，凈化器械市場,，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造公平競爭的環(huán)境,。
四是組織專業(yè)知識培訓。連續(xù)兩年舉辦了4次面向監(jiān)管人員和相對人的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓班,，內(nèi)容涉及新修訂的醫(yī)療器械法規(guī)體系,、醫(yī)療器械風險管控和質(zhì)量管理，以及產(chǎn)品注冊申報,、技術(shù)審評等方面,，全市醫(yī)療器械企業(yè)負責人、關(guān)鍵崗位人員近1200余人次參加了培訓,，收到了很好的效果,，受到了企業(yè)的一致好評。
五是搭建企業(yè)發(fā)展平臺,。走訪調(diào)研寧海,、杭州灣、梅山等地,，了解生命健康產(chǎn)業(yè)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展情況,，采取合理措施服務(wù)企業(yè)發(fā)展。配合市發(fā)改委,、市科技局開展2013-2015年生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃調(diào)研,，提出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、重點項目規(guī)劃建議,，努力為企業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)提升牽線搭橋,、創(chuàng)造機會。
