新的一年總是帶來新的挑戰(zhàn)，而制藥行業(yè)一定有份,。
這里有無數(shù)的問題,，事實(shí)上，在明年制藥商為了取悅投資人必然奮力表演,，補(bǔ)充研發(fā)管線，提高監(jiān)管,，同時(shí)滿足市場(chǎng)需求的產(chǎn)品,。以下是華爾街日?qǐng)?bào)提煉的制藥行業(yè)在2015年的看點(diǎn)。
FDA與仿制藥擠壓：大約有3500個(gè)仿制藥申請(qǐng)?jiān)诘却鼺DA的審核,，但是FDA如何能快速減少積壓,。FDA仿制藥部負(fù)責(zé)人KeithFlanagan稱該機(jī)構(gòu)正在努力趕超審批的目標(biāo)。Staffers正在指導(dǎo)集中精力完成審批,，而不僅僅是采取臨時(shí)措施,。
對(duì)仿制藥商，這可能會(huì)進(jìn)退兩難,?！叭绻愎镜姆轮扑幰呀?jīng)在市場(chǎng)上賺了很多錢，這種效率的提升可能對(duì)公司并不是好事,。但是如果公司想快速進(jìn)入市場(chǎng),，審批效率的提高就是好事。審批效率的提升將會(huì)帶來更多的仿制藥,，同時(shí)也就意味著仿制藥價(jià)格的下降,。
交易：根據(jù)Dealogic公布的數(shù)據(jù)，2014年生物制藥領(lǐng)域的并購已經(jīng)達(dá)到了2641億美元的規(guī)模,，幾乎是2013年的兩倍,。奧巴馬政府通過控制稅收倒置的政策，也許會(huì)對(duì)制藥企業(yè)的并購趨勢(shì)發(fā)生扭轉(zhuǎn),，但是并購交易預(yù)計(jì)不會(huì)發(fā)生變化,。
“請(qǐng)記住,，即使是那些失敗的并購，也推動(dòng)了2014年其他市場(chǎng)的發(fā)展,?！盬BB證券總裁SteveBrozak稱，“輝瑞并購阿斯利康失敗,，但是打開了今年大宗交易的大門,，比如說美敦力和柯惠醫(yī)療430億美元的并購，我認(rèn)為至少明年上半年并購將會(huì)繼續(xù),，大型制藥公司仍然有數(shù)十億營收需要轉(zhuǎn)移陣地,。”
定價(jià)：新藥的成本已經(jīng)成為冷水器談判,，激烈的爭(zhēng)論不會(huì)消息,，大多數(shù)情況下，頭條新聞都被丙肝藥物和各種癌癥治療藥物占據(jù),。但是藥價(jià),，尤其是仿制藥的價(jià)格，在美國醫(yī)療保健系統(tǒng)仍然是繞不開的話題,，仿制藥帶來了醫(yī)療成本的下降,，但是部分仿制藥價(jià)格不降反升。制藥商很樂見運(yùn)用價(jià)格策略提高營收,，但是消費(fèi)者的抵觸情緒仍然顯而易見,。
“支付人在藥價(jià)問題上已經(jīng)有了絕對(duì)的話語權(quán)”，一位長(zhǎng)期跟蹤醫(yī)保支付的研究員RogerLongman指出,，這對(duì)制藥商的挑戰(zhàn)將會(huì)是如何區(qū)分患者的亞群,，在基本醫(yī)療用藥方面，支付人不需要更好的藥物,，藥價(jià)或許會(huì)大打折扣,，制藥商要做的是如何證實(shí)自己的產(chǎn)品有不對(duì)稱價(jià)值，而在?？漆t(yī)療中,，如果產(chǎn)品不能證實(shí)有更好的療效，可能會(huì)面臨淘汰出局的危險(xiǎn),。
印度和專利：印度政府在新的一年會(huì)不會(huì)改變其對(duì)新藥專利的態(tài)度,？近日美國國際貿(mào)易委員會(huì)發(fā)布的一份報(bào)告發(fā)現(xiàn)，28%的制藥商認(rèn)為印度在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面做得不夠,。
奧巴馬政府正在向印度政府施壓,，幾個(gè)月前，印度總理表達(dá)了重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意愿。但是消費(fèi)者維權(quán)力促印度政府打消這個(gè)念頭,，因?yàn)檎叩母淖兛赡軒碛《人幤烦隹诘南拗?，印度仿制藥?duì)貧困國家藥品的供應(yīng)也會(huì)受到影響。
支付延遲交易：在這些交易中,，品牌藥商和仿制藥商鎖定在專利訴訟上的競(jìng)爭(zhēng)有望得到解決,。品牌藥商可以提供現(xiàn)金和一些其他價(jià)值，作為回報(bào),，品牌藥商可以贏得更多時(shí)間銷售專利藥,，而不陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。仿制藥商可以在協(xié)商的日期后,，銷售它們的仿制藥,。
美國最高法院裁定，專利爭(zhēng)奪雙方的交易可以通過反壟斷審查,，但是并沒有明確指出現(xiàn)金支付是唯一決定反競(jìng)爭(zhēng)行為的方式,。不過，聯(lián)邦訴訟法聽很快就會(huì)決定哪種方式可以執(zhí)行,，一旦定下來,，制藥商之間的交易將會(huì)更加清晰。
