2014年,，生物技術(shù)公司不僅是IPO數(shù)量令人矚目，成功上市的公司在股市上的表現(xiàn)也非常搶眼,，很多公司都占據(jù)了“華爾街寵兒”排行榜前10的位置,。湯森路透旗下BioWorld根據(jù)2014年上市的生物技術(shù)公司的股價(jià)表現(xiàn)情況，列出了一份20強(qiáng)榜單,。其中,，截至2014年12月31日，有17家公司的股價(jià)較發(fā)行價(jià)翻了一倍,。
此外,，在美國(guó)上市的77家生物技術(shù)公司中，60%的公司去年的業(yè)績(jī)樂觀,，從而帶領(lǐng)整個(gè)板塊達(dá)到了全年37%的漲幅,，這樣的局面也將鼓勵(lì)更多的生物技術(shù)企業(yè)試水IPO。
股價(jià)漲幅超300%
當(dāng)然,，生物技術(shù)公司的上市之路并非都一帆風(fēng)順,。馬薩諸塞州的Radius健康公司就嘗試了兩次IPO，終于以每股8美元的價(jià)格,，公開發(fā)行了650萬股,，總價(jià)值達(dá)到5200萬美元。
事實(shí)上,，早在2012年Radius就曾發(fā)起過一次IPO,，但不如人意的市場(chǎng)行情令其折戟。當(dāng)時(shí),，Radius打算通過募集資金完成一個(gè)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物abaloparatide-SC的Ⅲ期臨床試驗(yàn),，該藥是一種甲狀旁腺激素相關(guān)蛋白的合成肽類似物，該公司希望這個(gè)藥物上市以后可以和禮來的“重磅炸彈”特立帕肽(Forteo)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),。
如今,，Radius又朝這一愿望邁進(jìn)了一步,。2014年圣誕假期前，Radius宣布abaloparatide-SCⅢ期臨床試驗(yàn)到達(dá)了預(yù)期終點(diǎn),。這個(gè)消息足以讓其成為2014年IPO生物技術(shù)公司的中的佼佼者,，截至2014年12月31日，Radius股價(jià)較IPO時(shí)大漲386%,，在股票表現(xiàn)Top20榜中奪得頭名,。
根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，abaloparatide-SC組的椎體骨折事件的發(fā)生率較安慰劑組顯著降低83%(p<0.0001),，且與同類藥物對(duì)照的,、開放標(biāo)簽的比較試驗(yàn)中，得到的數(shù)據(jù)更加理想,。相比于對(duì)照藥物Forteo,，abaloparatide-SC能夠使骨折發(fā)生率降低78%。
Forteo是目前市場(chǎng)上唯一一個(gè)通過影響合成代謝來治療骨質(zhì)疏松癥的藥物,，2013年銷售額超過12億美元,。而abaloparatide-SC能夠更大程度地降低骨折的發(fā)生率，更好地維持患者的骨密度,，且副作用更小,，這些都將成為該藥上市后的亮點(diǎn)和賣點(diǎn)。
此外,，還有91%的患者在參與Ⅲ期臨床試驗(yàn)后又參與了后期的繼續(xù)觀察試驗(yàn),，這將有助于在未來24個(gè)月的時(shí)間內(nèi)繼續(xù)觀察患者骨折發(fā)生率的降低程度。
與Radius類似,，Ⅲ期試驗(yàn)正向結(jié)果也拉高了Auspex公司的股價(jià),。截至2014年12月31日，Auspex公司的股價(jià)較IPO時(shí)大漲337%,，這個(gè)成績(jī)令其在股票表現(xiàn)Top20榜中位列第二,。該公司開發(fā)了一種治療亨廷頓氏病的藥物Sd-809。
Auspex公司表示,，從一個(gè)名為“First-hd”的試驗(yàn)公布的Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)看,，Sd-809達(dá)到了治療亨廷頓氏舞蹈病的預(yù)期終點(diǎn)，對(duì)一些無法控制的異常行為也有一定的治療效果,。
該公司還在繼續(xù)開發(fā)Sd-809用于治療其他類型的行為失控,，一個(gè)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的關(guān)鍵試驗(yàn)正在進(jìn)行中，同時(shí)還在探索該藥是否能用于抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的治療,，該適應(yīng)癥30年來都沒有藥物被批準(zhǔn),。
CAR-T研究受熱捧
在榜單上排名第三的凱德藥業(yè)(Kite Pharma)，IPO時(shí)總共募集了1.46億美元的資金。
該公司的產(chǎn)品主要是自體免疫細(xì)胞修飾療法(CAR-T),，通過修飾患者體內(nèi)的T細(xì)胞,，使其能夠針對(duì)不同的疾病靶點(diǎn)，識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞,。凱德藥業(yè)打算利用IPO募集到的資金開展在研藥物KTE-C19的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn),，該藥是一種通過修飾患者T細(xì)胞來治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的療法。
投資者對(duì)這種療法熱情高漲,，因此凱德藥業(yè)不僅IPO募集的資金數(shù)量非?？捎^，而且股票也在上市后大漲,。尤其是在2014年末還能這樣,，表現(xiàn)十分亮眼。近日,，凱德藥業(yè)對(duì)外宣稱已經(jīng)向FDA提交了KTE-C19的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),。
另一家股價(jià)表現(xiàn)出色的CAR-T療法研究公司Juno Therapeutics，以24美元每股的價(jià)格發(fā)行了1100萬股,，總募集資金達(dá)到2.64億美元，成為美國(guó)15年來IPO規(guī)模最大的生物技術(shù)公司,。
Juno也得到了市場(chǎng)的熱烈歡迎,，交易達(dá)成當(dāng)日股價(jià)就上漲了45.8%，截至2014年12月31日,，其股價(jià)上漲了117%,。Juno公司開發(fā)的是針對(duì)CD19靶點(diǎn)的產(chǎn)品，目前已經(jīng)進(jìn)行到Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),。
Juno的人體試驗(yàn)都在美國(guó)的三個(gè)不同的頂級(jí)癌癥研究中心中開展,，分別是西雅圖的弗雷德·哈欽森癌癥研究中心、紐約紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心和西雅圖兒童研究所,，這些重量級(jí)后盾將會(huì)帶領(lǐng)Juno公司一直行走在正確的產(chǎn)品開發(fā)軌道上,。去年8月，該公司在B輪融資中也募集了1.34億美元的資金用于癌癥免疫療法的相關(guān)研究,。
根據(jù)Juno公司的計(jì)劃,，2015年年底前將會(huì)開始上述在研藥物的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，希望通過Ⅱ期試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)來加速FDA的上市審批,，使該藥能夠盡快用于治療復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病,。此外，Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)中還開展了該藥針對(duì)非霍奇金性淋巴瘤的臨床研究,。(湯森路透)
